【制药网 企业新闻】日前，恒瑞发布公告称，与浙江司太立、上海司太立(合称司太立)就碘海醇注射液及碘帕醇注射液签署合作协议，对两款产品的生产、供应及商业化运营开展合作。
据了解，司太立主要从事医药特色
原料药生产，主营产品为非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及
中间体的研发与生产。此前，上海司太立已向国家药监局(NMPA)提交了碘海醇注射液及碘帕醇注射液(以下统称合作产品)的注册申请，目前已处于受理待批阶段。
因此，双方此次签署合作协议旨在合作开拓碘造影剂领域市场。根据协议，司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品，恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。双方以产品销售毛利润进行五五分成，恒瑞医药对每个司太立获批上市的制剂产品支付500万元。
实际上，造影剂一般用于医学成像，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。根据Newport Premium数据显示，2015、2016和2017年造影剂的市场规模分别为37.35、39.90和44.18亿美元，2015-2017年的年复合增速为8.8%，预计2020年将突破50亿美元。
除此之外，笔者还了解到，目前造影剂产品中，有10个产品销售额均已过亿，其中碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液等5个产品销售额均超过10亿元。而钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液增长更为强劲，分别为111.63%、38.10%。
值得关注的是，目前国内市场碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液获批仿制的企业只有恒瑞医药一家，而这两款产品在样本医院市占率分别达到了89.34%和55.97%，已经成为恒瑞医药的第3大收入来源，为其创造了数十亿元收入。
造影剂市场规模虽然持续攀升，可研发仿制却并不容易。公开资料显示，2018年至今获国家药监局批准上市的造影剂仅有4款，2个为首仿。有消息显示，恒瑞医药另一款造影剂，钆布醇注射液从2012年11月上市申请获承办到2020年4月完成审批已经历时7年多。笔者认为，这或许也是恒瑞医药选择与司太立强强联手的原因之一。
对于此次双方的合作，业内普遍持看好态度。有专家表示，双方有望在品种和销售能力环节实现强强联合后，进一步强化碘造影剂的市场竞争力，持续抢占造影剂市场份额。另外，在司太立相关品种获批后，依托恒瑞的销售能力，双方或将有望实现进口替代。
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