【制药网 市场分析】 医药行业是刚需，生物医药依托于生命科学技术发展，前景巨大。未来无论是看病吃药这类常规需求还是消费升级，都有望推动板块迎来长期投资机会。业内表示，虽然中国生物制药今年一季度药物销售疲弱，但预计随着内地各个地方到医院看病的病人数目回升，预计其药物销售第二季会反弹。那么在未来的发展中，我国生物医药将呈现出哪些发展趋势？
生物医药迎来长期投资机会(图片来源：制药网)
新药研发是真正的高科技，我国前景十分广阔
新药研发是一个充满挑战的漫漫征程，业内表示，新药研发是真正的高科技。新药研发是一个生态系统，这个生态系统的所有资源对于将创新产品推向市场和改善人类健康状况都至关重要。
据了解，新药研发是一个非常漫长的过程，也是一项非常严谨的科学工作。药物研发整个生命周期涵盖了从发现，临床前试验，临床试验，上市申请审批，直至药物上市后的全生命周期管理。一个新药从发现到成功上市通常要花费10-15年。其中，药物临床试验是新药研发过程中耗时长(平均6-7年)、成本高(约占总费用67%)的阶段。由于临床试验面临诸多不确定性，数据显示临床试验阶段的药物只有不到12%终被批准上市。
生物医药已成为许多国家重点发展的高新技术产业。近年来我国生物医药创新能力迅速提升，产业规模不断扩大，产业环境持续改善。但是，对标发达国家，我国的生物医药依然存在产业规模较小、自主创新品牌较少、产业链不够完善等问题。只有尽快补齐短板，我国生物医药产业才能加快创新步伐，实现从量的积累向质的飞跃，从点的突破向系统能力提升。
我国的药监改革已经步入加快落地的新阶段，审评中心会以实施新的《药品管理法》为契机，尽快出台、完善相关实施细则，为新药开发助力。“中国新药研发这趟迟来的列车已经驶入快车道，前景十分广阔。”
往精准治疗发展，个体化治疗将是未来发展趋势
生物技术药物很多往精准治疗发展，个体化治疗将是未来发展的趋势，未来的生物技术药物将会实现精准用药，适合的药开给适合的病人，真正实现有效、低毒。
如澳门大学跨学科研究团队发明一项崭新的肿瘤药物筛选技术，透过微流控平台，就能对微量活体检验样品进行单细胞药物筛选，从而有效和精准地筛选对抗特定癌症病人肿瘤的药物，而且检验可于24小时内完成，快速给予医生作用药指导。相关研究成果获《自然》旗下的学刊《Microsystems & Nanoengineering》刊登。
据澳门大学跨学科研究团队介绍，目前，肿瘤药物筛选一般使用96孔板进行，需求细胞数目量和试剂量都较大，但活检样品难以提供足够数量的细胞，尤其是肿瘤样品，包含多种细胞，需要单细胞培养以筛选有效且低毒性的药物。澳大团队利用数位微流控平台，研发出一项可实现单细胞药物筛选的技术，能协助医护人员观察每一个单细胞对药物的反应，从而能精准地找出对抗肿瘤的药物。同时，在此项技术中，所有单细胞仍然存在同一个液滴中，从而可以保持细胞间通信，能更准确的表达药物对于群体细胞的作用。
国内CRO需求量急剧增加，企业需学习先进运作和管理经验
随着药物研发从化学药时代逐渐进入生物药时代，单抗、细胞治疗、基因治疗等研发方向将占据更重要的位置。生物制剂在药物发现、临床前研发、临床试验、商业化生产方面对比传统化学药有一定的差异。生产生物制剂的大分子的脆弱性及活细胞的敏感度，带来对生物制剂发现、开发及制造的复杂技术要求。此外，生物制剂分子体积大且复杂，增加了制订相应测试方法以分析这些产品时进行质量控制的挑战。
为提高药品研发效率，将部分研发环节进行外包，正在成为更多药企的选择，从而衍生出CRO(合同研究组织)和CDMO(研发生产外包组织)。预计今年内CRO和CDMO订单有望加速转移到国内。
但是有分析人士指出，中国新药研发生态中，CRO的需求量在急剧增加，随着中国加入ICH，临床CRO业务趋于化，国内CRO必须加强与国外合作，学习先进运作和管理经验。
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