【制药网 政策法规】当前我国生物医药产业已步入创新发展的新阶段。生物医药产业园区在人才聚集、技术集成、资金融合、成果转化等方面的比较优势显著，将成为推动生物医药产业高质量发展的依托。
政策也在向生物医药产业园区倾斜。近日，商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》。其中提到，打造以生物医药为代表的战略性新兴产业集群。做大做强苏州生物医药国家战略性新兴产业集群核心承载区、生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群、生物药品制品制造国家创新型产业集群、纳米新材料国家先进制造业集群及国家创新型产业集群。
同时，支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点。允许苏州工业园区遴选1—2家企业开展生物制品分段生产试点。在园区设立人类遗传资源管理服务站。建设未来产业创新试验区，前瞻布局细胞和基因治疗、先进半导体技术及应用、新一代人工智能等重点产业。
数据显示，截至2023年底，苏州工业园区生物医药及大健康产业集聚了超过2000家企业，产业产值达到1523亿元。此外，2023年园区上市的PD-(L)1类抗体药物销售约49亿元，园区生物医药管线境内授权合作交易数量53件，园区累计获得细胞与基因治疗领域临床批件约25个。近三年来，园区生物医药及大健康企业市场融资约450亿元。园区生物医药产业竞争力、人才竞争力、合作竞争力等指标位居全国靠前的位置。
园区目前在一类新药临床批件、上市新药数量、产品进入国家医保数量、二三类医疗器械注册证获批数量和上市医疗器械产品数量等维度成果显著。其中，一类新药临床批件达721件，上市新药总数达29款，其中17款进入国家医保；二三类医疗器械注册证总数为1650个，获批上市的创新医疗器械产品达16款。
2023年，聚焦产业发展实际，园区在布局国家级重大战略平台、加速产业集群建设和创新服务模式等方面发力，并持续探索政策制度的开放创新。2023年，园区获批建设3个国家重点实验室，国家生物药技术创新中心总部基地开工，核酸药物技术创新平台正式投用，细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目立项89个。园区生物药品制品制造创新型产业集群成功入选科技部火炬中心国家级创新型产业集群等。
此外，苏州工业园区在政策制度创新方面也取得了重要进展。除了《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》以外，例如，发布了《关于试点开展入境特殊物品联合监管机制的工作方案(试行)》，优化了“研易达2.0”生物医药企业进口研发用物品“白名单”制度，扩大了“研易购2.0”对照药品购买范围和企业范围。这些措施进一步促进了园区生物医药产业的发展。
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