【制药网 市场分析】有消息显示,百济神州已公布了旗下产品PD-1药物替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)的援助方案价格,根据公布的方案,百泽安建议售价为10,688元/支(100mg)。为买2援2,患者可灵活选择买2援2一年内循环,或买3援助至一年(不超过11个疗程),直到疾病进展或项目结束(以较早者为准)。
根据此方案计算,长期使用替雷利珠单抗注射液进行治疗的患者年治疗费用约为10.69万元。
事实上,PD-1/PD-L1广袤的市场前景正吸引越来越多企业进行抢滩。仅2019年上半年,O药、K药加上国内企业君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益)、信达生物的信迪利单抗注射液(达伯舒)四款药品,市场销售额就就超过20亿元。随着PD-1/PD-L1获批企业不断增加,市场前景正变得愈加可期。
据了解,目前国内市场上包括替雷利珠单抗在内共有8款PD-1(PD-L1)产品上市,价格竞争也正变得十分激烈。因为,如果按照一年治疗费用的总价来看,信达生物的达伯舒和君实生物的拓益,以及恒瑞的卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)分别为10.23万元、10.08万元和11.88万元,四家产品价格差距并不太大。
此外,相比于国内企业,跨国药企的定价策略虽然相比较高一些。但跟比,在中国市场上的定价也已经算是很低的了。近年来,其相互之间还逐渐开始了从适应症到价格和市场份额,贴身肉搏的趋势。如O药和K药在中国开售,定价分别为36.01万元/年、32.25万元/年,均为美国市场定价的一半。
因此,对于内地市场上的PD-1产品而言,为了占据更多的市场份额,当前除了在价格上相互竞争外,各家在适应症之间的较量也开始变得“火药”味十足。据悉,当前除了已经拿到批文的几家企业和即将提交上市申请的康方生物,后面还有誉衡药业、百奥泰、基石药业等多家PD―1处于临床不同阶段的企业,且都扎堆于热门的适应症。
例如君实生物,除已获批的黑色素瘤之外,已准备递交特瑞普利单抗针对鼻咽癌以及尿路上皮癌适应症的上市申请;信达生物则在大瘤肿肺癌上发力,后续将递交的3个适应症上市申请分别为二线鳞癌非小细胞肺癌、一线非鳞癌非小细胞肺癌和一线非小细胞肺癌等。
从整体来看,国内各大药企,皆不满足于目前获批的适应症。现阶段的焦点都在临床研究上,正加速扩充PD―1的适应症,未来随着国内PD―1在研厂家增多,在临床资源的争夺或将变得更为激烈,而适应症扩充赛也将兴起。
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