【制药网 市场分析】近日有消息显示，信达生物制药的1类新药IBI939获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤(血液肿瘤和实体瘤)。值得注意的是，IBI939是由信达生物研发的国内头个TIGIT抗体。
抗肿瘤药物研发竞争愈加激烈(图片来源：制药网)
据了解，TIGIT 是一款免疫检查点抑制剂，主要通过阻止肿瘤对免疫系统的抑制，来实现免疫系统的抗肿瘤活性，其机制类似于靶向PD-L1/PD-1的免疫检查点抑制剂。阻断TIGIT已在不同肿瘤的动物模型中显示出治疗潜力，作为肿瘤治疗的有希望的治疗靶点，可能给更多患者带来新的希望。
其实，近年来抗肿瘤药物的研发与创新一直都是药企的主要方向，这主要是基于抗肿瘤药物的庞大市场与快速扩张。据IMS数据统计，抗肿瘤药自从2007年超越降血脂药后，一直是医药市场的巨头，2012年的销售额超过了700亿美元。尽管有一些重磅药品面临专利悬崖的困境，但由于各大药企热衷于肿瘤药物研发，后续产品及时补充，使得抗肿瘤药物在疾病治疗领域将继续占据非常大的优势。从肿瘤发病率和死亡率分析，未来十年抗肿瘤药物的市场空间依然很大。
而在中国医院用药市场，抗肿瘤药物的销售规模近几年也来一直稳步增长，尤其是2003年-2005年间，复合增长率达到了24.53%。2006年受到国家治理医药购销等政策环境的影响，抗肿瘤药物市场规模增幅趋缓，仅增长了11.10%。但2007-2010年销售规模又继续快速增长，2011年达到了587.4亿元，同比增长了17.13%。
庞大的市场需求，让药企们对这类药物的研发更加趋之如骛。目前，国内仅该靶点就有多家企业处于临床前开发阶段，包括百济神州的 BGB-A1217，君实生物的 JS006，复宏汉霖的 HLX53，思坦维生物的 mab-7 等。
事实上，一直以来信达在业内被普遍认为是一家"成立时间短，新药上市快，研发烧钱多"的生物药企业。自2011年成立，到2018年10月，在香港联交所主板挂牌上市，再到如今也才不到10年的时间。而与短暂的创立时间相比，其研管线却显得非常丰富，并且梯队完整。现有包括PD-1、CD20、VEGF、TNF-α等临床后期重磅靶点，以及临床早期的创新大分子CTLA-4、RANKL、CD47等创新靶点，同时还储备了围绕PD-1/PD-L1开展的双特异性抗体品种。目前PD-1单抗达伯舒已经上市并进入国家医保目录，这也是国产PD-1单抗初次被纳入医保名单。。
此外，信达生物还有16个产品进入临床研究，3个产品申报上市并进入优先审评，并有望在2020年上市。其产品组合的丰富多样，使其在未来的创新医药领域前景一片光明。
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