【制药网 行业动态】 据Iqvia预计,2019年我国吸入制剂销售规模有望达到22亿美元,13-19E复合增长率高达20%。吸入制剂市场正蓬勃发展,但当前国产制剂占比不足15%。
有投资人士分析,吸入制剂国内药企崛起即将到来,看好进度靠前、销售能力强的企业。我国哮喘和吸入制剂市场前景广阔,国内药企崛起大潮有望随着国产仿制品种陆续上市而到来。我们看好在重磅品种领域有提前布局、研发进度靠前且学术推广能力强的企业,重点推荐中国生物制药(H)、恒瑞医药、健康元、仙琚制药等。
中国生物制药
中国生物制药为中国医药行业,公司研发费用率长年维持11%以上,拥有丰富产品线,涉足9大疾病领域;研发管线储备富足,大批量1类新药临床正快速推进(预计2021年后每年2~3个创新药获批上市),重磅化学仿制药和生物类似药已迎来收获期。
呼吸系统板块市场规模超600亿,公司多个重磅成为首仿。呼吸科剂型为高难度的吸入制剂,目前国内市场被外资占据(95%),进口替代空间广阔。公司的重磅品种吸入布地奈德混悬液(2020年销售额预计7.5亿元)、沙美特罗替卡松粉吸入剂预计将于2020年上市,均有望成为首仿品种抢占先机,为公司增添新成长动力。
恒瑞医药
在过去的5年里,恒瑞医药在研发上累计投入达77亿元,2018年的研发费用率高达15%。目前恒瑞医药创新药占比在20%左右,仿制药占比在80%左右,未来随着创新药的不断上市,其创新药的占比有望超过仿制药。恒瑞医药在研管线中已有近10个创新产品处于临床3期或报产阶段,超过20个产品处于临床1/2期,涵盖麻醉、肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等多个疾病治疗领域,公司已形成每2-3年都有创新药物上市的良性发展态势。
恒瑞医药吸入制剂产品管线丰富,据悉,2019年11月8日, 恒瑞医药宣布其马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获得《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验,该药物是一种新型长效β2-受体激动剂,拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
健康元
一直以来健康元药业集团秉承民族与时代相结合的创新精神,在产品研发上勇于探索、敢于实践,在更新经营管理思路、医疗服务模式以及研发理念的道路上,步伐坚定不移!健康元自2013年设立上海方予做吸入制剂以来,吸入制剂已进入收获期。作为少数布局吸入制剂的企业之一,今年健康元已经有复方异丙托溴铵、左沙丁胺醇2个雾化吸入剂上市,贮备的大品种包括布地奈德混悬液、沙美特罗氟替卡松干粉剂;两品种有望在明后年上市,给健康元带来增量。
仙琚制药
化学制药行业增速将有放缓趋势,具有研发优势和整合能力的企业将获得更大的市场份额。仙琚制药将始终致力于快速提升研发能力,开展制剂研发体系和能力的构建工作,引入研发团队,统筹研究基地。
12月9日晚间,仙琚制药发布公告称拟以自有资金9395万元建设杭州研发基地。该基地主要承载仙琚制药的口服固体制剂、半固体制剂、注射剂研发平台和吸入制剂研发平台,今后逐步打造成为仙琚制药杭州研发基地。
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