【制药网 政策法规】 近年来湖北着力壮大生物医药和医疗器械产业总量规模，推进生物医药产业转型升级。据了解，12月4日，湖北省药监局出台《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》，共5个方面20条政策措施，进一步推动药品、医疗器械、化妆品行政服务的质量和效能，促进全省生物医药产业高质量发展。
该措施内容包括完善审评审批机制、简化审评审批流程、鼓励产品研发创新、支持企业做大做强以及维护良好市场秩序等。如在简化流程方面，措施指出取消药品(特殊药品除外)、医疗器械注册和生产经营审批事项中的市级初审环节，企业直接向省局提出申请；建立快速审批程序，对纳入即办事项的，即时予以许可；对无需现场检查、样品检测、技术审评的行政审批事项，采取告知承诺制直接出具审批结论，企业对提交资料的真实性、合规性负责。
在鼓励产品研发创新方面，湖北省药监局将加快检验检测服务，对创新药、首仿药等启动加急检验检测程序；探索鼓励第三方检验检测机构开展药品、化妆品、医疗器械检验工作；推进仿制药质量和疗效一致性评价，定期解答企业面临的实际问题，引导项目对接，加速企业通过一致性评价。
据了解，目前，湖北省生物医药产业以生物药、化学药、中药、医疗器械和生物医用材料、药用辅料、包装材料及制药设备、健康保健产品六大领域作为产业发展重点。其通过贯彻实施“增强产业创新能力”、“实施 ‘巨人’培育工程”、“实施智能制造工程”、“实施绿色制造工程”、“实施质量管理提升工程”、“推进产业集约集聚集群发展”、“提高开放发展水平”、“开拓发展新领域新业态”八项重点任务，促进医药产业创新升级，全面提升发展质量和效益等方面加大力度，以实现生物医药产业做大做强。
通过不断创新发展，湖北医药产业也取得了一定的成就。数据显示，2018年，湖北省经济总量突破3.9万亿元，比上年增长7.8%。规模以上工业增加值比上年增长7.1%，其中全省规模以上医药工业企业完成工业增加值同比增长9.2 %，高于全省工业2.1个百分点；实现主营业务收入1252.3亿元，同比增长16.8%，高于全省工业8.6个百分点；实现利润总额116.4亿元，同比增长5.7%。
业内表示，近年来，湖北省生物医药产业取得长足发展，链条逐步完善，布局不断优化，为后续发展打下了良好基础。对于下一步，湖北省生物产业将走向何方？相关负责人曾表示，将依托武汉光谷国家生物产业基地，重点突破一批具有自主知识产权的生物技术，做大做强一批和重点产品，提升湖北省生物产业影响力。力争到2022年，主营业务收入达到3000亿元以上。
而湖北“20条”新政，将从完善审评审批机制、简化审评审批流程、鼓励产品研发创新、支持企业做大做强以及维护良好市场秩序等入手，将进一步推动医药产业升级发展。
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