【制药网 行业动态】 日前,湖北、江西两省药品监督管理局新发布的药品质量通告与中药饮片相关。其中,湖北省共抽检出38批次药品不符合规定,包含32批次中药饮片;江西省共抽检出269批次药品不符合规定,包含167批次中药饮片。实际上,11月以来,多地药监局都发布中药饮片检查不合格的通告。据不完全统计,共计280批次中药饮片被查不合格。
黑龙江:11批次中药饮片不合格
2019年11月22日,黑龙江省药品监督管理局发布通告称,经检验,11批次中药饮片不合格。其中,6批次不合格药品经过标示生产企业所在地省级药品监督管理部门核查确认,不是标示企业生产。
从这11批次不合格中药饮片名单来看,共涉及10家生产企业的11批次药品,本次抽检的不合格项目包括:性状、检查杂质、总灰分等。
对不合格中药饮片,检品来源单位所在地药品监督管理部门已采取了查封扣押等控制措施并要求被抽样单位停止销售、使用相应批次产品。
另外,黑龙江省药品监督管理局对标示省外企业生产的不合格中药饮片已通报相关省(市)监管部门予以处理,并责成该省各级药品监管部门对检品来源单位依据相关法律法规,对生产、销售、使用不合格中药饮片的违法行为进行立案调查,依法查处。
海南:6批次中药饮片被检出不合格
2019年11月22日,海南省药品监督管理局发布《关于2019年第十一期(总第五十期)药品抽查检验信息的通告》。
通告显示,2019年10月,海南省完成药品抽检共285批次,其中省计划抽检278批次、监督抽检7批次,检验合格药品277批次、不合格药品8批次。另有6批次中药饮片被检出不合格,不合格项目涉及性状、二氧化硫残留量。
海南省药品监督管理局已组织相关市县市场监督管理局对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
山东:64批次药品不符合标准规定
山东省药品监督管理局近日发布药品质量抽检通告(2019年第5期)显示,45家生产企业(配制单位)的33个品种64批次药品,经抽检不符合标准规定。本次抽检的不合格项目包括:铵盐、铁盐、薄层色谱、黄曲霉毒素、大黄酚、总灰分等。
对不符合规定产品及相应企业、单位,山东省药品监督管理局要求相关市市场监督管理局加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
相关市市场监督管理局对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位严肃依法查处。
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