【制药网 行业动态】国家卫健委日前发布了首批鼓励仿制药目录,共有33个品种入选,该目录的发布将为部分仿制药企业指明研发方向,仿制药一致性评价工作也将持续推进。根据中国医药工业信息中心数据,仿制药一致性评价申报量自2018年以来已超过新3类和新4类注册申请。在仿制药一致性评价需求不断扩大的情况下,CRO企业将扮演越来越重要的角色,行业或持续景气。
CRO具备专业化和率的特点,药企借助其专业化服务,有利于在更短的时间内,更地完成研发任务,不仅节约了企业的研发及运营管理成本,还能降低企业研发风险。随着我国仿制药行业规模不断扩大,市场竞争日益激烈,为了降低研发风险和成本,大多数药企以及医械企业都选择了与研发CRO公司进行合作,将技术要求高、风险大的研发环节外包,CRO行业也被众多药企看好。
例如,亚太药业在4月份的投资者提问中回答表示,我国医药行业发展迅速,药品研发投入持续加大,CRO市场需求持续增加,仿制药一致性评价相关政策的出台进一步促进了CRO行业的增长。2010-2017年,中国CRO行业市场规模从79亿元扩大到559亿元,并将以20%左右的增速持续增长。
目前,CRO行业正日益受产业资本的追捧,市场竞争也非常激烈,而具备优势的有望获得更大的市场。相关证券人士看好泰格医药、康龙化成、药明康德、昭衍新药等其他公司。
泰格医药
泰格医药为国内临床CRO,泰格医药10月9日发布的业绩预告显示,前三季度净利润为5.21亿元-5.41亿元,同比增长63.84%-70.08%,其中第三季度净利润预计为1.69亿元-1.89亿元,同比增长70%-90%。目前泰格医药商誉为10亿,占总资产的比例为15.8%。另有消息称,泰格医药拟明年在香港发行股票,筹集5亿至7亿美元。
康龙化成
康龙化成的核心业务药物发现CRO服务市场份额不容小觑,按照2018年收入计,康龙化成是中国医药研发服务平台及三大药物发现服务供应商之一。2019年上半年收入16.4亿元,同比增长29.1%;净利润1.6亿元,同比增长30%。 目前公司基本形成了CRO+CMO全流程一体化的服务平台。
药明康德
资料显示,药明康德是中国规模庞大的小分子医药研发服务企业,在国内处于行业地位。
CRO业务为药明康德的核心板块之一。今年上半年,药明康德主营业务毛利率为38.79%,对比同期下降了1.29个百分点。业内认为,一般而言,CRO行业的毛利率正常水平维持在40%-60%区间。药明康德主营业务毛利率下滑,在一定程度上体现出其当前所面临的挑战。目前,药明康德商誉为12.5亿,占总资产比例为5.1%。
昭衍新药
昭衍新药为国内具备较强市场竞争力的CRO企业,目前专注于临床前研究,以药物非临床安全性评价服务为主,并逐渐拓展到临床研究领域。近五年来,公司营收、净利润、扣非净利润一直保持增长。由于昭衍新药一直是内生增长,目前没有商誉。
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