国产替代HPV疫苗企业纷纷布局，抢占百亿市场！

来源：制药网
2019/9/25 9:53:4543329

　　【制药网行业动态】宫颈癌是女性中常见的癌症。中国宫颈癌每年新发病例约15万，死亡人数约5.3万，占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4%。医学研究表明，HPV病毒的持续感染是宫颈癌的主要病因，注射HPV疫苗作为宫颈癌的有效预防手段应用广泛。因此，宫颈癌疫苗(HPV疫苗)一出生便受到了追捧，其中九价HPV疫苗一度供不应求。

　　日前，卫健委等10部门印发的《健康中国行动—癌症防治实施方案(2019-2022年)》提出，要加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的科学宣传，促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。种种措施表明，国产HPV疫苗企业将迎来良好的发展机遇，未来HPV疫苗可及性将不断提高。

　　实际上，国内的HPV疫苗市场上，依然由葛兰素史克和默沙东占了大部分优势，但近年来，随着中国市场渗透率不断提高，以及相关政策的支持，为了让中国人用上价格合理的HPV疫苗，同时解决供应问题，国产替代HPV疫苗企业纷纷布局，试图抢占百亿市场。

　　中国生物

　　中国生物的十一价HPV疫苗于2018年4月申报临床。2月19日，中国生物宣布11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。

　　9月6日，中国生物所属研究院和成都公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅰ期临床试验启动。

　　沃森生物

　　2018年1月，云南沃森生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”(9价HPV疫苗)获得CFDA颁发的《药物临床试验批件》。

　　万泰沧海生物

　　2018年3月，万泰沧海生物正式向国家药监局申报了二价宫颈癌疫苗上市申请，并被列为优先审评品种。

　　北京诺宁

　　北京诺宁的十四价HPV疫苗于2018年1月申报临床。在原国家药监局公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单中，其中提到，由北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司研发的国产重组14价HPV疫苗作为重大专项，其新药临床试验申请被纳入优先审评。

　　双鹭药业

　　双鹭药业的4价HPV疫苗临床申请上半年还在审评审批中，不过公司综合考虑产品投入与产出、市场竞品等多种因素做出暂停决定，在投资者提问中，董秘表示，可以调整思路再启动。