【制药网 行业动态】截至目前，科创板受理企业数量达到155家。其中，选择第五套标准的医药企业已增至5家。继璟制药、百奥泰、天智航、前沿生物后，9月16日晚间，神州细胞获受理。
第五套标准为未盈利医药企业开启了通道。即：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
招股书显示，神州细胞主营恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。此次神州细胞拟融资19.82亿元，用于产品临床研究项目和补充流动资金。
目前神州细胞已建立相对的上游技术平台并依托该平台成功研制了一系列具有潜质的创新生物药品种。截至今年7月末，神州细胞的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药，其中8个产品获准进入临床研究阶段，6个品种完成成药性评价进入临床前研究阶段，9个品种完成候选药物开发进入成药性评价阶段，还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段，全部品种均为发行人自主独立研发，在范围内拥有商业化权益。
其中，获准进入临床研究阶段的8个产品中，有5款已经进入了Ⅲ期临床阶段，包括两款生物类似药(SCT510/贝伐珠单抗和SCT630/阿达木单抗)，一款用于治疗甲型血友病的重组蛋白(SCT800)和两款用于治疗肿瘤的单抗药物(SCT400和SCT110A)。SCT400和SCT110A的临床试验都是联合疗法。
财务数据显示，神州细胞2016-2018年的净利润分别为-1395.15万元、-1.46亿元、-4.60亿元，2019年季度扣非后归母净利润为-1.25亿元。2016年-2018年的营业收入分别为9812.58万元、599.27万元、294.57万元，2019年季度，神州细胞营业收入为86.08万元。可以看到，从2017年开始，神州细胞营收亏损额就开始翻倍，缩水非常严重。
神州细胞在招股书中表示，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大。
另外，公司表示将持续投入研发在研药品，并在药品取得上市批准后持续进行市场推广，如药品商业化后公司收入未能按计划增长，以上因素可能导致亏损进一步增加。公司未来亏损净额的大小将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入和利润的能力等方面。
证券人士分析认为，参照公司近一次融资后估值逾110亿元，已符合估值要求。所以神州细胞基本满足上市审核规则，通过审核成功上市的几率较大。
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