【制药网 医药股市】上交所网站日前显示，北京鞍石生物科技股份有限公司(以下简称“鞍石生物”)科创板IPO获得受理，公司拟募集资金24.5亿元。
招股书显示，鞍石生物是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域，致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物，让患者的生活更有质量。
截至招股书签署日，公司创新药物管线中万比锐(伯瑞替尼)已实现商业化，安达艾替尼处于新药上市审评阶段，ANS01与ANS03已进入临床研究阶段，公司正在全球多地开展多项临床研究试验，包括四项Ⅲ期临床研究。
其中，伯瑞替尼于2023年11月在国内头次获批上市，2024年11月，伯瑞替尼用于治疗MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌与ZM融合基因阳性脑胶质瘤两项适应症成功纳入国家医保目录。自纳入国家医保目录以来，伯瑞替尼于2025年一季度实现销售收入同比增长超过300%。2025年6月，伯瑞替尼获批用于治疗MET扩增非小细胞肺癌，累计已有三项适应症在国内获得上市批准。
安达艾替尼是一款由公司自主研发并拥有精准选择、高度亲和、强效抑制以及有效过脑等优异特性的创新表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。其用于后线治疗EGFR20外显子插入(ex20ins)突变NSCLC的新药上市申请已于2025年5月获得NMPA受理并被授予优先审评审批资格，是全球第二款提交用于治疗EGFRex20in突变NSCLC新药上市申请的创新小分子靶向药物(不考虑已退市产品)。2025年4月，伯瑞替尼联合安达艾替尼用于治疗EGFR-TKI治疗失败后伴MET扩增/蛋白过表达 NSCLC启动III期临床并获NMPA授予突破性治疗药物认定。
收入方面，由于在伯瑞替尼获批上市前，鞍石生物未产生主营业务收入，因此公司长期处于亏损状态。财务数据显示，2022-2024年以及2025年一季度，鞍石生物实现的营业收入分别约为0、1295.8万元、7165.62万元、6404.25万元；对应实现的归属净利润分别约为-16367.77万元、-28271.5万元、-47871.33万元、-9165.29万元。
值得一提的是，此次申报科创板，鞍石生物采用《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的上市标准。这表明科创板第五套上市标准对未盈利创新药企的支持持续发力。该标准不设盈利门槛，以 “市值 + 研发” 为核心，精准匹配医药研发周期长、前期投入大的特点。
业内认为，鞍石生物虽长期亏损，但核心产品伯瑞替尼已商业化且放量迅猛，纳入医保后营收同比增超 300%，另有产品进入上市审评或临床阶段，符合 “取得阶段性成果、市场空间大” 的要求。其获批受理印证了该标准对具备核心技术的药企的包容性，通过募资 24.5 亿元加码研发，可加速管线推进。这也是资本市场以制度创新赋能生物医药产业，助力破解融资瓶颈、推动研发成果转化的缩影。
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