【制药网 人物访谈】2019年8月23-24日,由中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心主办的“PLMF-2019实验室管理技术论坛”于杭州成功举行。会上,锡艾(上海)工程技术咨询有限公司验证经理侯浩接受了制药网采访。
借助论坛平台更好的认识、使用实验室
在本次论坛上,侯浩就《方法的验证与确认》相关话题分享了精彩演讲,为制药行业实验室的方法的验证与确认问题提供经验支撑。
侯浩在论坛上发表演讲
“非常感谢有机会参与这次论坛,跟大家一起讨论实验室相关的问题。也非常期待这种会议能够每年开展一次,不断拓展实验室这块的知识空间。”侯浩表示。
他表示,从全国总体情况来说,制药实验室这块还亟待加强。“因为药品的质量设计出来以后需要对产品投放市场,与实验室息息相关。提高整个国家药品实验室的水平,对整个制药行业有非常大的促进作用。”
同时他表示,这次能够参加论坛,和大家沟通和交流一些实验室建设、各种实验室的特点、在建设过程中应该考虑的相关问题以及一些风险分析的相关问题,使大家对整个实验室有更好的认识,在建设、维护过程中能够更好的使用实验室,有利于把我国整体医药水平再提高到一定程度!
新版GMP助力整体医药水平提高
实际上,自我国GMP认证实施后,制药行业的实验室管理工作就显得尤为重要。对于制药企业而言,实验室管理也反映了企业的素质,需要企业加强管理。
侯浩也表示,随着新版GMP的推出,国家的管控措施、法制法规不断完善,对整个制药行业都起到推波助澜的作用。“整个行业必须在这个大的国家背景下才能更好的完善。新版GMP推出以后,包括研发企业、生产企业都能够在法律法规的基础之上完善自己,同时提高整体医药水平。”
智能化、连续化生产是制药厂努力的方向
智能化是制药行业发展的大趋势,也是提高医药制造水平、提升药品质量的重要途径。目前我国制药行业的“智造”之路才刚开启,并且大多还是停留在局部的自动化、智能化阶段,要想真正实现智能化还需要以信息化为支撑,不断探索和突破。
侯浩指出,智能化、连续化生产是制药厂努力的方向。“随着智能化在制药厂或实验室的推广,整个制药企业的水平会随之提升,人员的素质也会提高,整个行业将迎来光明的前景!”
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