【制药站 市场分析】当前,我国医药创新环境良好,化学仿制药一致性评价、创新药优先审评、“4+7”带量采购等众多利好政策鼓励药企积极创新研发,推动仿制药向创新药方向转型。
业内认为,预计未来3年,我国创新药获得的医保资金比重将从当前的10%提升至40%,这也意味着,将会有更多创新医药企业获得发展空间。
另外,在创新药企业迅速成长的背景下,2018年4月30日,港交所允许尚未取得销售额或者尚未盈利的生物科技企业IPO,众多家创新药企业纷纷向港交所递交IPO申请书,这也预示着,未来创新药市场竞争也愈加激烈。
其中,歌礼药业是港交所新政后头一家吃螃蟹的创新药企业。上市后,企业面向二级市场的融资给歌礼提供了更大的发展空间。
面向2019年,歌礼总裁吴劲梓表示,将实施走向市场的策略;做原始创新以及非酒精性脂肪肝炎药;此外还将因李正卿的加盟,在肿瘤领域也将有更多的投入和创新。
华领医药是第2家成功赴港IPO上市的创新药企业,主要聚焦糖尿病领域。从华领的研发布局来看,已经进入临床试验的项目皆是围绕dorzagliatin展开的组合疗法,如dorzagliatin+二甲双胍,dorzagliatin+DPP-4,dorzagliatin+SGLT-2等。
华领医药表示,Dorzagliatin(HMS5552)预计在2020年年中完成临床III期,然后递交药品上市许可申请。
百济神州则是头一家同时在美国纳斯达克以及港交所挂牌的中国创新药企业,其多款产品已到临床后期或接近上市。其中,即将上市的产品在,较受关注的如PD-1药物替雷利珠单抗,BTK抑制剂赞布替尼等。
信达生物赴港IPO后以率、快节奏、产品线丰富的管线变化,表现突出。公司于2019年3月14日发布的财报显示,公司2018年研发投入12.22亿元,进入临床的项目多达20个。除了PD-1药物信迪利单抗已经上市,还有阿达木单抗和贝伐珠单抗这两款生物类似药已经递交了NDA。
另外,信达生物在与礼来合作的基础上,上市后又快速地推进了BD,不仅与国内创新药企业和黄医药(PD-1+呋喹替尼)和微芯生物(PD-1+西达本胺)建立合作,还与国外的企业像Incyte等达成战略合作。
基石药业在递交IPO申请后,成长速度加快。财报披露,2018年公司研发投入8.5亿元,已经建立了一条由14种肿瘤候选药物构成的强大管线,包括3种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物。
另外,基石药业还深挖人才。例如,从默沙东挖来肿瘤早期临床研发部执行总监谢毅钊博士担任临床发展部副总裁兼转化医学官,还聘请了三位肿瘤学专家作为科学顾问委员会成员。
创新药竞争壁垒高、对药品拥有定价权、需求空间庞大,一旦新药上市成功,医药公司业绩有望步入新高度。业内表示,虽然科创板为生物医药企业点燃了热情,但港交所披露生物科技企业的节奏也开始放缓,因此创新药企业还需要加强打造核心竞争力。
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