【中国制药网 产品资讯】1月29日，国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告》(以下简称“公告”)。
公告显示，近期，国家药监局对西班牙新化学药厂组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为吡硫翁锌气雾剂。
检查发现，该品种变更部分辅料未向中国申报，部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。
综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
为保证公众用药安全，国家药监局决定，自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依法调查处理；各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证；要求西班牙新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。
公开资料显示，吡硫翁锌气雾剂商品名为“适今可”，适用于银屑病、脂溢性皮炎、皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。
此前，就有一些网友指出，吡硫翁锌气雾剂是欧美禁止使用的产品，并检出有大剂量皮质激素。但不少医生回应表示，该药并没有严格的禁忌，只要不是过敏，应该不需要担心的。另外，吡硫翁锌气雾剂不含激素，至于列为禁药和强激素药物是误传可能，并没有媒体证实。
虽然众说纷纭，但从此次发布的公告来看，吡硫翁锌将退出我国市场，进一步保障我国患者用药安全。
除了吡硫翁锌气雾剂以外，近年来，还有不少进口药受到严格处理。
富马酸喹硫平
2018年9月，原国家食药监总局发布公告，对印度瑞迪博士实验室有限公组织开展药品境外生产现场检查，发现其富马酸喹硫平、现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致。原国家食药监总局决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并予以依法处理。
注射用亚胺培南西司他丁钠
2018年5月14日，原国家食药监总局发布公告，对印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生产现场检查，发现该企业存在未能对其品种注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素进行有效控制等生产管理、质量管理方面的问题。原国家食药监总局决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品。
单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
2017年10月，原国家食药监总局发布公告，组织开展进口药品境外生产现场检查，发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。
业内表示，一般来说，获得注册的进口药质量都很好。境外的药物良莠不齐，进口药品注册管理能够确保引进高质量的好药，把不合格的境外药品拒之外，同时需要加强对药品的生产和流通环节的全程监管，才能保证我国患者的用药安全。
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