【制药网 行业动态】由于国内药品产品注册流程普遍较长，国外药品也不能及时在中国同步上市，国内普通消费者只能通过私人邮包代购等形式购买进口药，带来的是市场监管风险和税收损失。日前，《河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点工作方案》(以下简称《方案》)正式印发。这也意味着，未来消费者在家门口就可网上下单购买进口药，将大大提升进口药品的可及性及便利性。
今年5月，河南省被批准作为开展跨境电子商务零售进口药品试点地区，遴选13个已取得我国境内上市许可的非处方药作为试点品种，这些非处方药多为消费者经常购买的护理类产品。通关时，在跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值内，关税税率暂时设为0%，进口环节增值税、消费税暂按法定应纳税额的70%征收。
为进一步降低跨境电商零售进口药品价格，河南正在加快推进郑州药品进口口岸功能建设，逐步申请药材、生物制品等进口备案职能，推动采用国际公路、中欧班列等不同运输方式进口药品。
据悉，河南跨境电商进口药品和医疗器械试点周期为三年，试点进口药品和医疗器械产品分为四个批次和阶段：国内已上市非处方药，但是是非跨境电商正面清单的，第一批的第一期有13个产品，主要是消费者常见购买的境外护理产品；在国内未上市，在境外上市境内未上市的非处方药；国内已上市的境外处方药；按照相关法律法规向医疗机构临床需要的应急药品，以及国内未注册的用于临床急需的境内未上市的处方药。
从以上四个批次和阶段来看，整个试点工作的推进难度是层层递增的，业内认为未来或有突破非处方药限制和境内上市限制的趋势。这对于患者而言将是一大福音。
目前业内比较关注的是，如何保障进口药的安全呢？《方案》明确，河南省要建立试点药品信息化追溯体系，开展事前、事中、事后全流程监管。具体来看，参与试点的企业，要按照规定到药监部门备案，并将备案结果通报海关；药监部门负责药品的准入管理，对不允许进口的药品不予备案，对备案试点企业进行监督检查，对首营试点药品进行抽验，对存在违法违规行为和抽验不合格的企业，将实行退出机制。同时，药品在网上销售后，试点企业还需要填报商品申报清单，海关完成审单、查验等手续。绝不允许进口药品“二次销售”。
河南省是国内人口大省，对于进口药品有着很大的需求，每年进出口药品销售总额约300亿。随着该试点方案的正式落地，药店、患者、实体医院等作为需求方，都可以下单购买，广大患者将享受到跨境电子商务模式创新释放的利好。同时也有利于吸引更多药企入驻该省，为当地发展添加活力。
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