【中国制药网 行业动态】日前，安徽省药品监督管理局发布关于加强元旦春节期间滋补类中药饮片生产质量监管的通知。
通知指出，元旦、春节期间是滋补类中药饮片冬季进补、消费高峰期，为满足人民群众对高质量中药饮片产品的需求，对此，安徽省药品监督管理局发布做好元旦春节期间滋补类中药饮片生产监管工作的通知。
通知要求，一要结合正在进行的“中药饮片质量集中整治”活动，强化源头管理，开展对滋补类中药饮片生产的监督检查。两节期间要对西洋参、人参、红参、天麻、燕窝、冬虫夏草、石斛、三七、鹿茸等滋补类饮片品种生产情况开展巡查，重点检查上述品种原药材的购进质量，查看生产质量回顾分析报告。
二要强化检查检验联动，针对检查发现的可疑品种和国家抽验容易出问题的品种如人参等，发现质量问题，立即报告省局，并对产品进行抽验，深入追查产品不合格的原因，督促企业整改，消除安全隐患。
据了解，在去除“以药养医”的环境下，零加成、降低药占比、新版医保目录等政策驱动下，以及整体消费升级，中药观念日益严重，近年来中药饮片行业不断发力，业内数据显示，2017年中药饮片市场规模约为2330亿元(同比增长19%)，2018年预计约2734亿元(同比增长17%)。
安徽省具有强大的中药材资源优势，亳州市更是全国中药材集散中心。据悉，目前全国中医药企业已有55家落户亳州。截止到2017年底，亳州市的中药饮片企业占全国中药饮片企业总数的13%左右，中药饮片产量占全国中药饮片产量近三分之一。
近年来，我国中药材、中药饮片制假售假、染色掺杂、增重、超范围经营等频有发生，安徽作为中药材大省，以及中药饮片重要产出地，必然将对此加以重视。
根据安徽药监局往期发布的信息，安徽就中药材、中药饮片质量问题发布多次加强市场监管，强化监督检查，督促市场开办者落实主体责任的通知。
而进入春节，人们对滋补类中药饮片的需求也将不断增加，中药饮片市场迎来良好的商机，在此背景下，饮片的质量问题需加以保障。
可见，安徽省此次加强元旦春节期间滋补类中药饮片生产质量监管，将进一步确保春节期间饮片的质量，追求利润、假货劣质货横行的药企将被整治。
据悉，2019年1月7日至12日，省局抽调检查员组成两个检查组，赴亳州对4家滋补类中药饮片生产企业进行检查。检查组选取了在产的铁皮石斛、西洋参、枸杞子、三七等品种，重点核查物料平衡、仓储管理、生产控制与检验数据真实可靠性等情况。
检查中，共发现主要缺陷5项、一般缺陷22项。检查组现场要求企业对检查中发现的问题进行调查并整改，同时进行全面的自查并举一反三。
针对检查中发现的个别高风险问题，省局在检查结束后向企业发出药品检查告诫信，要求企业落实严格落实主体责任，主动维护药品市场正常秩序。
另外，2019年安徽省药监局将结合监管重点工作，根据风险监测和评估结果，及时组织开展专项检查，持续加大飞行检查力度，保持药品监管高压态势。对发现的问题将依法严肃处理并及时公开曝光，用严格的监管，保障全省人民用药安全有效。
热门评论