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中国制药网 行业动态】药品监管是提升药品安全保障水平的重要工作,因为一人之健康是立身之本,一国之健康是立国之基。回顾过往,在药品监管方面,有关部门正坚决守住药品质量安全底线,严把从实验室到医院的每一道防线,为老百姓把好用药安全关。
(开拓进取!我国药品监管事业驶入新的征程 图片来源:中国制药网)
如今,在医药产业持续、高速、稳定发展的同时,药品监管工作者正秉承不忘初心、迎难而上、勇于开拓的时代精神,不断满足人民群众用药需求,开创出药品监管事业的新局面。如大力夯实基础建设,筑牢药品安全防线;建立健全技术支撑体系,提高监管专业化水平;锤炼高素质干部队伍,奠定药品安全监管基石等。
有医药人士表示,回顾药品监管发展史,法律法规的逐步完善,为依法监管提供了法律保障。比如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等,并以《中国药典》为核心,为依法监管提供了法律和技术保障,对医药产业结构调整发挥了强大的推动作用。
除了建立健全药品监管法律法规体系,有关部门还在不断推进审评审批制度的改革,健全完善国家标准体系。与此同时,有关部门还在不断转变监管理念,推动监管方式的创新,严格市场准入,加强日常监管,强化风险排查,开展专项整治,构建社会共治格局,创新监管方式。
在上述基础上,我国的药品监管事业还积极加强开放合作,实现合作共赢,一是建立双多边合作体系;二是,树立监管;三是,深化专业交流合作。
通过这些努力,我国的药品监管事业正激活医药产业活力,满足人民群众用药需求,并在新药研发方面取得突出成绩,持续激发药品生产企业活力,创新瞄准群众急需,稳定提高着药品进出口的增长。
目前,我国的药品监管事业正不断发展壮大,体制机制不断完善,技术支撑不断强化,干部素质不断提高。而随着社会主义市场经济体系的逐步完善以及全社会对药品安全问题的重视,我国药品监管机构也经历了多次变革。
1978年,国家医药管理总局成立,揭开了药品统一管理的新篇章;1998年,国务院组建国家药品监督管理局;2003年,在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。
2008年,成为卫生部管理的国家局;2013年,组建国家食品药品监督管理总局并加挂国务院食品安全委员会办公室牌子;2018年,根据统一部署,在构建统一市场监管机构的背景下,考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,并由国家市场监督管理总局管理。
此外,我国药品监管队伍也在不断发展壮大,通过强化教育培训,加强党风廉政建设,干部素质显著提高,业务能力进一步增强,工作作风也得到了明显的改善。业内表示,有关部门在药品安全监管、维护广大人民群众用药安全各项工作中取得了突出成绩,并在人民群众心目中树立了良好的执法形象。
药品是人类战胜疾病的有力武器,我国医药产业整体规模不断发展壮大,相信在各个工作者和有关部门的努力下,我国药品监管工作能够形成强大的合力,为人民群众的健康生活建起防护墙。
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