【中国制药网 行业动态】12月20日，湖南省公共资源交易中心发布关于《关于对新药和一致性评价药种申报资料核验结果进行公示的通知》(以下简称《通知》)。
根据《通知》发布的新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种申报资料核验结果明细表，共有73个药品因为核验资格不符合，不予以通过，其中包括14个不同企业生产的通过过一致性评价药品，因不符合相关规定不给通过。
据了解，此前，我国发布的《关于做好新药和仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障的通知》有规定，通过一致性评价和符合规定视同通过一致性评价的品种，允许生产企业以通过一致性评价后的全国低三省平均省级价格(暂不含采用入市价模式的省份)直接挂网供医疗机构采购。该类产品进行价格联动时的价格采集范围为通过一致性评价后的价格。
没有省级价格的品种可暂自主确定合理价格挂网，省级价格不足三个的暂按低省级价格挂网，并在出现新的省级价格后30个工作日内将价格及时下调。未按要求及时下调的，取消该产品挂网销售资格。
已纳入医疗机构网上采购范围的通过一致性评价品种可自主选择按原价格继续供应或申报直接挂网。
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过一致性评价的品种暂不再纳入医疗机构采购范围。
通过一致性评价品种可在省医药集中采购平台申请标识“通过一致性评价品种”，医疗机构应优先采购和使用已通过一致性评价的品种。
从以上规定可以猜测，湖南省这14个不同企业生产的过一致性评价药品可能是因为未及时下调价格导致不符合相关规定，也将失去挂网销售资格。
目前，为了稳住产品市场，国内一些医药企业已主动下调部分药品价格，在各地的药品采购平台上也可以见到部分挂网药品价格的下调的信息。而据笔者所知，因为不能价格调低而被暂停采购通过一致性品种的情况在多地也都有发生。
例如，今年10月26日，湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《关于调整未通过一致性评价品种挂网信息的通知》，显示5个未通过一致性评价品种被暂停挂网，涉及10家生产企业的14个药品。针对这14个药品被暂停挂网的原因，其中有5个药品就是因为未通过一致性评价企业不接受价格调低。
湖南省此次发布的通知显示，公示期为2018年12月19日至25日。
如无异议，公示期结束后，按要求将符合《通知》要求的产品纳入省挂网药品目录，标识为“新药”或“通过一致性评价药”，并执行新的挂网价格。
如有异议，请于12月25日17点前将加盖单位公章的纸质材料递交至湖南省公共资源交易中心。
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