【中国制药网 市场分析】时光荏苒,岁月如梭,转眼之间8月也将进入尾声。在此期间,医药企业们纷纷发布半年报,总结上半年以来收获的成绩以及遗憾,并对剩下的计划进行调整和部署。业内表示,接下来的几个月里,医药企业们在规划蓝图的同时,还应该抓住医药政策、安全、环保、质量等国家政策变革。
医药政策方面
市场人士分析,在医改不断推进的大背景下,创新药和一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线。特别是在后续政策的不断跟进下,创新药企业、以及拥有重磅仿制品种、有望通过一致性评价扩大份额的仿制药企业亟待价值重估。
因此,医药企业还需紧跟政策发展方向,借助仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度等行业改革措施,深耕重磅品种和创新药。
据悉,目前已有药企在雾化、冻干等剂型方面进行重点研发布局和技术攻关,逐步建立起完整的自有知识产权和产品注册体系。同时,同步推进符合国内外药品生产质量规范的体系建设,抓住国内医药行业政策变革带来的市场机遇,实现行业资源的有效配置和整合,从而不断提升企业的整体价值。
安全方面
据业内不完全统计,仅2015、2016年两年,通过媒体报道可见的制药企业失火、爆炸等安全事故便高达18起,且近两年也时有发生。尽管其中大部分是一些名不见经传的地方制药企业,但同样也不乏国内的大型药企。可见药企的安全必须得到高度重视。
从药企发生的安全事故原因来看,一般情况下爆炸多由起火而引起。而在所有的制药企业安全事故中,“人祸”占据了相当大的比例,因此药企在工人培训管理时也需加大培训力度。
此外,企业生产设备的陈旧以及管理的缺失也是安全事故发生的潜在隐患。药企应定期维护检查生产设备,及时更新换代,保证保证生产安全稳定的运行。
环保方面
从目前已经公布半年报的药企来看,“环保、绿色、可持续发展“的经营理念几乎不可忽视。据悉,报告期内,不少药企投入环保工程改造资金,提高对环保问题的重视。
例如,有的药企对芬顿系统、污泥脱水干燥系统、精馏系统、高浓废气处理(RTO)等多项环保工程提升改造,加大和提升了环保治理力度。而随着国家对环保问题的持续重视,接下来的几个月内,环保无疑仍是重点。
质量方面
在医药行业中,药品生产质量管理规范(GOOD MANUFACTURING PRACTICES,GMP)是一套强制性的标准,它要求制药企业要具有良好的设备、合理的生产过程、完善的质量管理以及科学的检测系统。
然而自2017年发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》以来,关于取消GMP认证的讨论一直没有停歇。对此,业内提出:取消GMP认证,并不是取消GMP,这点一定要明确。此外,取消GMP认证给药品生产企业透露了一个重要信息——监管将更为严格。
因此,对于医药企业而言,当前必须做好基础生产、质量管理、科学检测的工作,保证产品的质量,让患者吃上好药和放心药。
有药企负责人表示,“医药企业的初心就是以患者为中心,生产出更更的临床所需药品,从而造福患者造福国民。”
因此,质量是医药企业的生命,而诚信则是所有企业尤其是医药企业的立身之本,只有这样的企业才能长久生存下来。
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