【中国制药网 行业动态】2018年4月8日，四川省遂宁市药监局发布通知，印发了《遂宁市食品药品安全生产目标计划》(以下简称为《计划》)。
其中，在药化生产环节，《计划》明确，将重点对药品受托生产、中药饮片生产企业开展隐患排查。
包括开展药品生产企业全环节安全检查，督促企业严格按照GMP要求规范生产，建立健全质量管理体系，按照国家核准的标准工艺进行生产和检验，按环保要求处理排放废弃物，对全市10家药品生产企业监管覆盖率达100%。
可以预测，在该《计划》的落实与实施下，药企面临的要求更为严格。企业必须遵循GMP标准进行生产。药品生产企业，尤其是中药饮片行业近年来是重灾区。抽检不合格品种、批次较多，染色增重、掺杂造假问题依然严重。因此，加强饮片企业监管迫在眉睫。
目前，全国各地已经开始大行动，进一步提升中药饮片的检查质量、检查速度，从而加快对中药饮片的全面监管。遵循“优胜劣汰”的原则，可以预计，中药饮片市场将迎来新一轮的大洗牌。
同时，在废弃物处理方面，该市的10家药企也需下很大一番功夫。今年1月份《环境保护税》开征，这也意味着药企面临着更大的环保高压，污染严重并不及时处理的企业将为此买单。
针对药品质量安全问题。《计划》指出，加强药品安全风险信息的收集、汇总，定期召开药品质量风险研判会，提出防控措施。与药品生产企业签订责任书。对药品生产企业监管每季度不少于1次。
在药品流通环节，《计划》明确，将重点对药店、诊所等单位含麻制剂、处方药销售、药品运输、人员操作、特种设备、防火防盗抢、疫苗、含麻制剂、特殊设备等方面进行安全管理。
严格打击“走票”、“挂靠”以及企业在采购、验收、销售、储存、运输环节的违法违规行为。加强药品抽检工作，依法处置抽验不合格药品。针对不合格药品，及时组织开展清查行动，下架不合格药品，依法立案调查案件。
笔者了解到，2017年7月11日，四川启动了为期三个多月的全省食药品安全风险隐患整治行动。在流通环节中，严打药品经营企业“走票”、“挂靠”，虚构、伪造、隐瞒购销信息，货账票证款不一致等行为，严查疫苗、生物制品、注射剂、冷链品种、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等品种采购、验收、销售、储存、运输环节的违法违规行为。
由此可见，这两年以来，药品流通整治措施持续推进中，遂宁市的药店、诊所等单位将得到更严格的监管，“走票”、“挂靠”等违法违规的行为将进一步得到制止。药品流通变得更透明公正，有利于更好的保障药品的质量安全，维护人民群众的利益。
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