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　　【中国制药网 行业动态】医药行业对药企的检查次数是越来越多，各省都出台了相关方案，并且有重点、有针对性地展开检查行动。例如浙江省、辽宁省、安徽省、黑龙江省等，这些检查不仅将规范医药企业的生产行为，还会推动医药行业的健康发展。在此之前，笔者已经整理了上述4个省的计划方案，详情可见《药企飞检风暴来袭 多地发布检查方案和计划》。除了这4个省还有一些地方也已经公开了计划。

　　宁夏：重点检查注射剂及无菌制剂等品种

　　1月10日，宁夏食药监局发布《关于2018年药品生产企业监督检查计划的通知》。将重点检查注射剂及无菌制剂、中标的基本药物品种、贵细药材的中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种等、不良反应多或严重的品种、抽检不合格的品种、新批准的新药和仿制药品种、国家药品抽验发出质量风险提示的品种。

　　另外，宁夏还将对物料管理，原辅料来源合法性，产品放行管理;生产管理，重点关注企业是否按药品监管部门批准的生产工艺组织生产;质量保证和质量控制，法定标准执行情况，实验室数据完整性情况，对中药饮片企业，重点关注中药材来源及出厂检验等内容;变更控制、偏差处理等执行情况以及其他环节进行重点检查。

　　山东：50家药企被列入跟踪检查名单

　　2月24日，山东省印发《2018年全省药品生产环节监督检查计划》。据悉，2018年度，山东全省药品生产监督检查类型主要包括日常检查、跟踪检查、随机抽查和有因检查。其中，计划开展跟踪检查50家次，侧重对高风险品种和风险隐患问题突出的企业开展检查。

　　若为多组分生化药、生物制品、特殊药品、胶剂、注射剂类高风险药品企业;三年内未进行过系统检查的企业;价格成本倒挂的药品生产企业，特别是中成药企业;关键设备设施、关键岗位人员发生重大变更的企业将是跟踪检查的重点。

　　福建：整治风险隐患 加大饮片监管力度

　　3月，福建召开“2018年全省药品生产监管工作会议”，并对2018年工作进行重点部署。笔者了解到，2018年，福建将针对风险隐患进行整治，并持续开展“防风行动5”“追风行动2”，进一步加大中药饮片质量监管力度，依法查处一批生产假劣药品行为，确保福建省中药饮片质量安全。

　　此外，福建还将重点抓好原辅料供应链专项检查，重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、购进无资质原辅料贴牌销售和数据造假等违法行为。福建也将持续保持对多组分生化药、中药提取物、胶类产品的整治力度。

　　湖南：开展风险品种全程专项检查

　　3月8日至9日，湖南省召开药品注册生产监管工作会议。会议指出，湖南将根据近年来药品质量风险，拟组织中药饮片、化学原料药、无菌药品(注射剂)、多组分生化药品、中药提取物及胶类产品等五个专项检查，开展风险品种全程专项检查。

　　另外，湖南食药监局党组成员、副局长梁毅恒还要求全系统要有计划、有针对性地深入基层开展调研，出台更多的政策推进湖南生物医药产业的发展。据了解，湖南省局今年将重点开展仿制药一致性评价工作、医疗机构制剂监管等调研。

　　江西：药品生产监管做到“五个”转变

　　3月29日，江西省药品生产监管工作会议在南昌召开。会议强调要做到“五个”转变：一是要从保障药品有没有，向好不好转变;二是要由“保姆式”监管，向引导企业“自律式”管理转变;三是要由事后监管，向全过程监管转变;四是要由人工监管，向智慧监管转变;五是要从处罚企业，向处罚到相关责任人转变。

　　江苏：计划开展7项专项检查

　　3月30日，江苏省印发《2018年药品生产监管工作要点和监督检查计划》。2018年，江苏计划开展7项专项检查，包括：中药注射剂生产企业、含铝佐剂疫苗、含可待因复方口服溶液生产经营企业、出口欧盟第二类原料药、F0>8与F0<8共线生产品种、多组分生化制剂外设提取车间或外购提取物企业、2017年度省局认证审评中心发出警告信的企业。