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中国制药网 编辑视点】有业内人士披露，被低质药用玻璃瓶污染的注射剂进入人体血液，容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿，重者会嵌入脑血管造成血栓，危及生命。药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支，药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量，涉及人身的健康和安全，加强对药用玻璃瓶的检测至关重要。
药用玻璃瓶（图片来源于百度图片）
据了解，药用玻璃瓶在药品包装材料领域占有很大比重，且具有不可替代的性能和优势，其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。近些年来，由于没有明确使用中性硼硅玻璃的强制标准，国内不少企业使用价格低廉的低硼硅玻璃、钠钙玻璃包装注射剂，包装缺陷几乎是医药行业内部公开的秘密。来自中国医药包装协会的数据显示，2010年，我国各种制剂和生物疫苗总用量约620亿支，其中急需更换玻璃包装的约占20%。
专家表示，药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，加强对药用玻璃瓶检测是十分重要的工作。但是令药企望而却步的是高昂检测费用。药企升级药用玻璃包装，完成相容性实验验证后，报所在地省市区食药监部门备案。有的省区市食药监部门要求企业提供国家食药监局认可的检测机构出具的检测报告，第三方机构每检测一个品种少则七八万元，多则20万元，多数企业都有几十个品种，费用高昂难以承担。
笔者获悉，作为国内专注于药品包装材料检测仪器品牌-SUMSPRING三泉中石实验仪器有限公司推出多款能够满足药品包装材料测试要求的检测仪器，多款仪器兼顾多项试验种类。为广大用户提供性价比高，率药包材检测仪器。
三泉中石研究药包材性能多年，有着丰富的研发生产药包材检测仪器的经验，为满足在药用玻璃瓶物理性检测过程中遇到的问题，特研发了电子拉力试验机、轴偏差测试仪、壁厚测试仪、偏光应力仪、玻璃瓶抗冲击试验仪、玻璃瓶耐热冲击试验仪、玻璃瓶耐内压测试仪等药用玻璃瓶物理性检测仪器，使用者可以轻松检测药用玻璃瓶的物理性能。
据了解，随着科技的不断进步，药用玻璃瓶检测仪也开始逐渐向自动化迈进，且随着自动化技术的日渐成熟，其不仅能提高药用玻璃瓶检测的效率，而且还将减少人力成本，压缩药用玻璃瓶高昂的检测费用。如玻璃瓶耐内压力试验机NLY-02适用于各种输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试，产品依据GB/T 4546-2008 (玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定，全自动显示整个实验过程压力变化，能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求，玻璃瓶耐内压力测试机是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业常用的检测仪器。
药用玻璃瓶检测对于药品包装质量有着重要关系，如玻璃输液瓶检测项目以及测试所需仪器是产品生产厂家以及质检机构所关注的重点，对于玻璃输液瓶的质量控制要从热稳定性、耐热冲击、耐内压力、内应力、垂直轴偏差等多个方面进行。另外在检验玻璃瓶性能同时，企业还要考虑瓶口与胶塞和铝塑盖或铝盖的配合性能，要对其密封性能、扭矩力进行评估，当然也要对其胶塞的穿刺力值、保持性等进行检验。
小小玻璃药瓶，蕴藏着巨大的学问，药品质量保证同样需要药用包装玻璃瓶质量的保证。如低质药用包装玻璃与偏酸偏碱及对PH值敏感的注射剂以及生物制剂、疫苗、血液制品发生相容反应，会降低药物活性，使药物在有效期内失效或药效衰减，规定的剂量达不到疗效，造成抗生素过度使用。因此，加强药用玻璃瓶的检测刻不容缓，与此同时，药用玻璃瓶生产厂家需要不断加强技术创新，突破行业发展瓶颈，降低药用玻璃瓶检测成本，为制药质量的保证添砖加瓦。
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