【中国制药网 编辑视点】炎炎夏日即将来袭，做好降温措施很重要。其中，药品的储存对于温湿度具有极高的要求。对于药品经营企业来说，阴凉库是夏日里必须具备的设备之一。随着近年来食药品监管部门对于药品的监管日趋严格，阴凉库的设计与建造也面临着新的挑战。
（高温来袭 阴凉库等制冷设备成药品“避暑”胜地 图片来源：百度图片）
据了解，阴凉库的选址、建造，与冷库设备的设计与建造具有一定的标准。冷库及设备的技术标准有《冷库设计规范》GB50072-2010、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010。
业内专家表示，阴凉库的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错；药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施；阴凉库的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。
同时，药品阴凉库应当配备以下设施设备：避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备；验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所。
其中，温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能(声光报警及短信报警)；监控系统应有不间断电源。
随着自动化、智能化技术的发展，自动化监测系统的出现给数据的传送与处理提供了极大的便利，可实现无人值所24小时不间断实时监控记录，同时自动化检测系统相较于传统的检测系统而言，监测的度更高，更有利于保证药品的安全。
近年来，随着新版GSP要求的提高，制冷设备、温湿度监测设备等相关设备也亟待改良升级，以达到行业的标准。
笔者了解到，浙江库华制冷设备工程有限公司药品阴凉库完全按GSP要求设计与建造。同时，温湿度监控系统配备完全符合新版GSP的全部验收要求，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；配有自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能，同时监控系统配有不间断电源；具有温湿度自动监测记录、断电报警、声光报警及短信报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足药监局在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，独立运行。
公司人员表示，值得注意的是，药品阴凉库要建设在太阳不能够直射到的库房位置，库房温度控制在20℃以下，湿度控制在相对湿度45%～75%，并且对库房的墙壁、天花、通风、消毒、防疫等都有相应的严格要求。
随着医药行业的不断发展，药品的种类也越来越丰富，其中大部分药品都需要保存在恒定的温度和湿度环境下，否则会导致药品功效降低或者变质，如果患者误食变质的药品将有可能导致病情恶化。因此，高质量高标准的阴凉库与相关的配备设备是保证药品入仓后不变质的保证之一。而随着药品储存条件的提高，相信也会给相关的制冷设备企业带来新的机遇。
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