【
中国制药网 编辑视点】无论是屡禁不止的“毒胶囊”、数度曝光的问题疫苗,还是鱼龙混杂的隐形眼镜,接踵而来的药械安全问题一再刺激着脆弱的社会神经。不可否认,当前,我国药品、医疗器械安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。据悉,2016年年底国家食品药品监督管理总局周密组织、精选人员、锁定线索、监管发力,组织我国医疗器械流通领域飞行检查,这广受人们称赞。
其实,“飞检”制度在药品、医疗器械监管领域已经成功实施了多年。早在2006年,原国家食品药品监管局就发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度;2012年又发布了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》。
各级食品药品监管部门采取“飞检”的形式进行监督检查,在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。进一步强化了企业的自律意识和守法自觉性。但是在食药“飞检”过程中,各级食品药品监管部门运用先进的检测设备则可以让检查事项变得事半功倍。
据悉,为切实保障辖区人民群众饮食安全,河南省西平县重渠食品药品监督管理所自2016年10月份组建以来,充分利用食品快速检测设备对市场销售的蔬菜、大肉等食品进行快速检测,改变了以往食品监管人员眼观、鼻闻、手摸等传统简单的检查手段,以科学的检查方式为食品监管筑起了一道防火墙,使监管关口更加前移,也为食品药品抽检提供了一定的导向。
食品安全是天大的事,药品安全是人命关天的事。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、成分检测、药品不良反应检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。而药品检测设备的运用则可以改变眼观、鼻闻、手摸等传统简单的检查手段,让药品检测更加科学,更加。因此使用先进的检测设备,这对于药物检测具有重要的意义。
对药品检测设备而言,检测效果便是重要的性能指标,也是设备的核心竞争力。药物检测设备生产企业需要不断加强技术研发,使药品检测设备在检测过程中变得更加简便、快速、。随着科技的不断发展,如今药品检测设备的技术水平也得到不断提升。如上海高晶检测科技股份有限公司研发生产的药片专用金属探测仪具有两种工作频率,可根据产品信息自动选择合适频率;采用触摸液晶屏显示,实现无按钮操作。具有自学习功能,并可存储100种产品信息;灵敏度高,对异物有自动排斥功能,适用于片剂、胶囊的金属异物检测。
随着人们对药品质量要求的逐渐提高,企业对药品检测设备的要求也越来越高。据悉,当今企业之间的竞争,已经不允许哪怕是0.1%的缺陷存在。有些时候,如微小尺寸的快速测量、形状匹配、颜色辨识等,用人眼根本无法连续稳定地进行,其他物理量传感器也难有用武之地。这时,人们开始考虑把计算机的快速性、可靠性、结果的可重复性,从而引入了机器人视觉技术。
食品药品关系到人类的生命健康,如果因为药品的质量问题而对人的生命造成威胁,这将是一个大的灾难。因而各药品生产厂家,尤其是世界大厂对药品的整个生产过程甚至后段的包装都给予了非常大的重视。在食品药品的生产、包装过程中,无论是药品的泡罩包装、液体灌装,还是后段的压盖、贴标、喷码,以及后的装盒检测,机器视觉技术都可以发挥其强大的功能。
在国家加强药品安全监管,实行“飞检”的大背景下,药物检测设备将拥有巨大的市场机遇,企业需抓住机遇,加强产品技术实力,进一步提升检测效率,使药物检测设备在药物检测中发挥不可替代的作用。而面对当前形势,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,药物检测设备自然也要朝着自动化、智能化方向迈进,从而使得药物检测设备更加、快捷。
热门评论