【制药网 市场分析】上月,国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。据悉,药品安全巩固提升行动为期一年半,并明确了相关重点任务。
药机企业将为制药企业生产保驾护航(图片来源:制药网)
药品属于特殊商品,与人体的健康安全密切相关。为了保障人们的用药安全,除了国家对药品质量安全监管力度一直在加大外,多地也在频繁展开对药品生产、经营、使用单位等的监督检查,以及专项行动。
例如,辽宁省就计划通过扎实开展药品安全三年攻坚行动,实现疫苗等重点产品生产企业监督检查年度覆盖率100%、不合格产品及违法行为查处率100%、投诉举报问题依法处置率100%、不发生区域性系统性重大药品安全事件。
业内认为,随着我国对药品安全问题越来越重视,在相关政策不断完善下,药品监管部门对制药企业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个环节。在此背景下,药企预计也均将进一步提高制药企业执行GMP的水平和质量管理水平,并不断加强对生产环节的重视与严格管理。
实际上,提高制药质量早已成为制药企业面对药品安全行动的重中之重。目前,不少制药企业都在从源头上重视制药质量控制,加强对制药的生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。据悉,今年4月,上海徐重道中药饮片有限公司就成功竞得了松江区工业区科技园区新城v-63号地块的国有建设用地使用权。据介绍,v-63号地块将用于筹建徐重道中药饮片厂,并利用5g工业化技术,开发数字孪生系统,实现人与机器的协调合作,促进工厂生产自动化。
要注意的是,提升制药安全,离不开制药设备的助力,制药设备是保证生产过程中药品质量不可或缺的硬件条件,没有好的制药设备,企业就无法生产出高质量的产品。因此,在制药企业加大研发投入,规范化高质量生产的背景下,应将当前成熟的自动化、智能化、信息化等新技术,引进、应用到设备上,逐步提高药品生产设备的机电一体化实施程度,进一步解放员工的双手,提高生产效率,确保所生产的药品质量的稳定。
目前,从整体来看,国内制药设备市场上的设备种类繁多,规格齐全,已基本能够满足制药企业尤其是中小型企业药品生产需求。值得一提的是,近年来随着现代制药工程技术的应用及新学科的发展,制药装备智能化、数字化水平正在不断提升,而这些设备也在持续满足药企更高的生产需求。对此,分析人士认为,未来在制药设备企业的持续助力下,国内制药企业安全生产将得到更好的保障。
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