【中国制药网 编辑视点】在过去几年里,“毒胶囊”事件频发,由于行业标准的不规范,市场准入门槛较低,不少无照经营的“黑作坊”加工生产的胶囊大量流入市场,其中不少危害人体的健康。为了严格监管这种现象,我国先后出台不少政策,药典对胶囊的生产制定了相关的规范,从而保证市场上胶囊产品的安全,这也为我国胶囊机制造企业的发展指明了一定的方向。
国产的胶囊填充机行业起步晚,发展较为缓慢,但与进口产品相比,各有千秋,其适用品种也不同,且国产胶囊填充机优势明显,如价格低、维修成本低与售后服务方便等。只要科学合理地利用设备的优点充分,发挥这些设备佳性能,基本能使设备满足胶囊生产的需求。
但要看到的是,国产大多数胶囊填充机以仿制国外产品为主,我国早研制的一批胶囊填充机在市场上虽算强者,但受国内整体制造工艺、基础工业水平等方面的影响,在设备传动、辅助设施配置与进口设备之间还存在一些差距,如在线称重检测需进一步完善,提高设备的自动化水平,通过自动校准设备的设置进行平衡,提高每一个填充针所填的胶囊的度,提高更换模具的方便率等。
专家介绍,随着胶囊行业的发展以及国家GMP标准的提高,对胶囊填充机的构造、设备设计都有了新的要求,为此国内胶囊填充机开始了新一轮的“革命”,不少填充机制造企业投入改进设备的目标中来。
例如,设备接触物料的内表面采用镜面抛光处理,外表面采用亚光处理;设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡或采用不低于135度倒角过渡;配备从用户胶囊填充机给料桶出口至胶囊成品承接料桶之间,所有相关物料输送管道和快接头,整个流程处于密封输送状态;所有零部件的连接方式采用快装和易清洗形式;除尘器的抽气能力与胶囊填充机的大生产能力相匹配;所有零部件的连接方式采用快装和易清洁形式;设备与相关厂房地面的连接结构设计,必须保不破坏厂房设施,无死角易清洁,易维护保养等。
零件设计的每一环节都对设备的整体性能产生一定影响,在这方面需要极大的耐心与足够的技术经验,才能保证设备成功升级。
在自动化技术的发展与胶囊填充机行业的努力下,全自动胶囊填充机是目前制药行业热门的胶囊填充设备。它是在传统胶囊填充机的基础上,经过反复改进而成,改进了震动器的频率与幅度及排列导向板的弧度,使其排列速度更快,自动排列成功率更高。自动化的设计有利于节省人力和物力的投入,更加符合GMP要求,加上是在封闭环境下进行的,也减少了人为因素对药品的污染。
笔者了解到,近年来我国不少制药机械企业已经致力于国产填充机的研究与创新,而且已经取得了一定的成果。相信在不久的将来,我国的胶囊填充机能有一番新天地,追赶国外填充机的先进水平,更好地走向市场。
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