【制药网 技术文章】据悉，有药企在生产胶囊的过程中，由于药粉较细，机器充填时会产生外观缺陷品，一直需要通过人工“挑药”来剔除。该药企的技术人员开展课题攻关，通过对胶囊充填设备持续优化和不断调试，将外观缺陷产品率降低，同时也大大减少了人工成本。
业内指出，胶囊填充机的填充质量至关重要，随着行业监管趋严，这也成为药企非常关注的问题，因此胶囊填充机设备需要不断改进设备，优化设备结构，助力药企更好地生产。
“除了设备本身质量的好坏以外，设备环境、运输过程，以及各工位对充填质量都会产生影响。”有填充机厂家技术人员表示，用户在操作设备的时候需要特别留意设备的几个工位，具体包括以下几个部分。
其一，胶囊掉头及分离工位。此工位为胶囊喂料及分离机构，目的是将胶囊送入模块中并将囊体、囊帽分离以便下一步的药物充填。
该工位常见的问题包括分离不良、飞帽等，技术人员提醒，对于真空分离的压力调整要适当，不能过大或过小，过大会出现飞帽现象，过小会使得分离不良现象发生，同时，胶囊一定要从正规厂家购进，且经检验合格。
其二，充填工位。此工位主要控制胶囊内容物的充填重量，主要的常见问题是充填内容物重量不稳定。
原因主要包括三方面：一是计量盘与下模块对中不好，使得部分成品胶囊重量始终偏轻。技术人员指出，此处出现问题不易发现，用户在生产前组装，调试设备时此处对中一定要做好；二是计量盘上面的隔离块与计量盘间隙太大，使得充填时药物通过间隙流入计量孔内导致胶囊的重量偏大。据悉，一般隔离块与计量盘的间隙调整为0.05~0.1mm为好，若过小会对计量盘产生磨损，损坏设备。
另外，计量盘上的药粉高度对充填重量也有一定的影响，药粉高度过低，会使药粉无法及时流入计量孔内造成胶囊偏轻，高度过高会使流入计量盘内的药物过多，胶囊重量偏重。
其三，废胶囊剔除工位。此工位的作用是将上述工位中分离不良的胶囊排出。技术人员表示，此处关键是对真空负压的大小调整，既要保证能将未分离的胶囊全部剔除，又不能将上模块中的囊帽吸走。真空过小不良胶囊无法完全剔除；真空过大会将囊帽吸走造成不必要的浪费，使成品率降低。
其四，胶囊锁合工位。此工位是将充填好的胶囊进行囊体、囊帽的套合，是胶囊充填的重要一步。
该工位常见的问题包括：胶囊插劈，主要原因是上下模块对中不好，胶囊在锁合时囊体、囊帽不在同一中心线上，造成囊体或囊帽损坏；锁合状态不良，其中包括胶囊瘪头、胶囊损坏、成品胶囊囊体和囊帽分离。瘪头及胶囊损坏的原因主要是由于锁合长度过短造成的；囊体和囊帽分离是由于锁合长度过长导致胶囊没有锁紧，在胶囊运输过程中发生囊体囊帽分离。
技术人员建议，用户在生产前调试设备时要对胶囊的锁合长度进行测量，保证其在合格的范围内，从而保证胶囊填充机稳定生产，保证填充的质量。
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