资讯中心

　　【中国制药网 编辑视点】国家支持药物创新，那么为何自主创新药为何难进医保目录？二者似乎存在矛盾。　　
　　近年来，国家对医药行业的投入不断加大，并通过政策支持来鼓励创新药的发展。
　　
　　2015年8月18日，国务院正式发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。此次《意见》中“创新药”一词共出现十次。“创新”一词甚至成为医药“十三五”的几大关键词之一。
　　
　　尽管药审新政为创新药带来看似美好的前景，但对于不少国内药企而言，对创新药的理解还不够深刻，在研发技术及资金配套等不够完善的情况下，去发掘新的分子和新的靶点可能为时尚早，需要通过前期大量积累来筑造起原创新药开发的基础。这个时间会相对漫长，大概5年以后。
　　
　　数据表明，我国医药研发投入增速为，创新产出和创新能力快速提高，但对医药创新的总体贡献小于5%，与发达国家相比还有明显差距。据中国药学会的一位专家指出，在过去的5年，国内上市的13个新药及近年申报的约70个1.1类新药（未在国内外上市销售的药品），基本都是在已知靶点上的跟踪创新。
　　
　　既然国家支持药物创新，那么为何自主创新药为何难进医保目录？二者似乎存在矛盾。
　　
　　自主创新药为何不能进医改目录？如何解决？
　　
　　在很多情况下，创新药物往往是肿瘤、糖尿病这样重大疾病的治疗新药，由于研发很困难、投入很大，所以药价比较高，很多自费患者难以承受，导致患者对创新药物的需求被抑制。创新药进入目录无论对创新惠及民生，还是推动产业发展都是至关重要的。不过，目前我国创新药还不能直接进入医保目录
　　
　　有医保领域资深研究人士认为，国家医保目录之所以对国产创新药持谨慎态度，原因有三：一是创新药在进入医保之前，必须有一定的市场使用时限，以充分了解其临床使用的安全性，毕竟临床试验的大受试人群不过几千例；
　　
　　二是对部分国产创新药的质量以及创新程度持疑。如某个国家一类新药，号称在某治疗领域有重大突破，但实际上不过是将两种不同的药品叠加在一起；
　　
　　三是认为医保基金并不具备支持药物创新的责任，医保基金主要来自于投保人，投保人不负有支持企业新药研发的责任，政府如果要支持新药研发，完全可以在税收等方面给予扶持。
　　
　　国家医保目录自2009年调整到现在已过5年，尚未再启动调整，这期间创新药无论多好都没有机会进入国家医保目录。国家鼓励新药创新，但新药进入医保难，如何解决？
　　
　　业内人士认为，应尽快建立国内药进入国家医保目录的有效机制。据估算，一个新药品种如果顺利进入国家医保，利用新药保护和市场先机，基本能够拿下该领域50%的市场份额，对于不少一类新药来说，无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。此外，生物医药高风险、高投入和动辄十几年的投资期，使大部分风险投资和银行望而却步，如果药企创新动力不足，会严重阻碍医药产业的快速发展。
　　
　　还有分析人士认为，大力推动商业保险也将有助于创新药被医保接受。该人士表示，发达国家支付医保费用的主要是商业保险公司而非国家的社保基金。这些商业保险公司相互之间存在竞争，他们在时间将创新药纳入保险的同时，还会和制药企业进行价格谈判，迫使创新药企业通过降价换取销量。医疗保险公司之间的竞争，会促使其更倾向于选择性价比更高的药品。