【制药网 行业动态】2000年，药明康德与万全阳光成立，意味着本土CRO行业的发展拉开了序幕。近年来，随着新医改等一系列好政策的发布，药企越来越重视医药创新研发，加上国内医药 CRO 企业研发实力及内部管理水平的提升，在此背景下的CRO行业迎来了蓬勃发展的机遇。业内预计，在医药研发的国际转移大趋势下，国内CRO企业在较长一段时间内将持续收益，行业也将继续保持高速增长。
数据显示，我国CRO行业规模已从2011年的136亿元增长至2018年的678亿元，年均复合增速(CAGR)超过20%，并且接下来三年CAGR大概保持在20%~25%。另据业内预计，到2023年，中国的CRO市场规模预计或将会达到172亿美元。
面对广阔的市场蓝海，众多企业入局，比如，包括爱博泰克等一些医药领域的企业都在布局CRO领域，也不乏联想、谱尼测试等跨界的企业进行尝试探索。笔者注意到，部分制药装备企业也正积极抓住机遇进攻CRO市场。
例如，固体制剂智能工厂整体解决方案供应商迦南科技，2020年9月，公司披露定增预案，拟募集资金总额不超过4.5亿元加强主业布局，其中包括将募集资金用于医药研发服务平台升级扩建项目。该项目拟通过公司全资子公司比逊医药，对现有的医药研发服务平台进行升级和扩建，构建以制剂研发为主的综合药学技术平台。据悉，该项目建成后头一年，以产品收入口径计算的产能预计将新增4,459.00万元/年。项目建成后，预计将在三年内实现完全达产，以产品收入口径计算的产能预计共新增6,370.00万元/年。
目前，迦南科技在CRO研发能力提升及检测设备升级方面已经投入数千万元，初步形成了一套较为完整的医药研发和检测体系。公司还建立了一支由20多名研发人员组成的医药研发服务技术团队。2019年度及2020年1-9月，公司的CRO业务分别实现营收37.97万元和238.08万元。
2021年12月17日，迦南科技在新发布的调研报告中回复机构称，公司医药研发服务业务运营载体是全资孙公司比逊医药。目前该公司已初步形成了一套较为完整的医药研发和检测体系。迦南科技还表示，医药研发服务的客户与公司制药装备业务的客户高度重合。“当我们把设备推荐给客户时，需要提前对客户的工艺进行了解；之后客户会将他们需要生产的药品原料带到公司进行小试、中试实验，公司在实验过程中，对客户的工艺就更熟悉了；实验成功后客户在考虑量产时，更容易直接选用公司的设备做新工厂的设备。”
据介绍，医药研发服务是打通制药设备上下游产业链，从制药设备供应商，逐步发展为向制药企业客户提供工艺开发、设备整线采购、项目申报等制药一站式服务的综合解决方案提供商的重要一步。公司发展与制药设备工艺相结合的特色CRO业务，可以进一步提升业务的技术水平，同时能够建立差异化的业务优势，建立独特的市场竞争力，构建产业生态。
目前，迦南科技所属的制药装备行业市场竞争激烈，一方面是国内同行之间的竞争，另一方面是进口厂家的抢占市场之争。随着特色CRO业务的拓展，或有利于企业形成差异化优势，提升市场竞争力。但具体能带来多长时间的效益，还存在不确定性。
据估计，目前在全球生物医药领域，CRO公司的数量已有上千家。国内CRO公司众多，据公开数据统计，国内CRO企业总数已超过500家。但整体来看，大部分初创型、中小型企业的综合研发实力较弱，技术应用领域单一，侧重于药物研发的某一环节，不能覆盖药物研发的主要环节，其业务开展受到一定的制约。
相较之下，以药明康德、泰格医药、康龙化成等一些头部公司为代表的企业在核心技术体系完整性方面具有较强的核心竞争力。目前，药明康德、泰格医药、康龙化成已形成三足鼎立的局面，约占全国市场份额的27%。业内认为，CRO行业具有较高的技术壁垒，头部企业具备专业化、规模化及优厚的股权激励优势，有望不断吸引人才，未来头部企业优势或愈发凸显。
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