【制药网 市场分析】近年来，全球医药市场正在快速发展，与此同时，医药行业研发投入也与日俱增，有数据预测，到2022年，全球医药行业研发投入或突破2000亿美元。
对于医药行业来说，研发投入是影响医药研发产出的主要影响因素之一，加大对医药研发投入，对于推动医药市场发展具有重要意义。为更好的推动医药市场的快速发展，近年来医药行业研发投入日渐上涨。
根据Evaluate Pharma统计，2019年全球医药研发支出同比增长1.6%，达到1860亿美元。EvaluatePharma还预测2019-2026年全球医药研发支出将以3.2%的CAGR上升至2026年的2330亿美元。其中针对新型药物(ADC、PD-1等)及新型治疗技术(CAR-T等)各大制药公司均纷纷加大研发投入。如罗氏2019年其研发投入总额为103亿美元，占销售额比重为21.3%；而默克研发费用为87亿美元，占销售额比重为21.3%。
据了解，研发投入增长的同时，全球药品研发规模也持续增加，数据显示，2021年全球在研药物数量已达到18582种，同比增长率达4.76%。
其中在药物研发领域，抗肿瘤领域仍是研发热点。数据显示，2021年，肿瘤药物的研发数量达到了6961种，同比增长了7.5%，并再次超过了所有疾病研发管线的总体平均增长率。另外，2021年全球37.5%的药物研发管线都被肿瘤药品所占据。
受研发投入、以及市场需求增长等各方面因素影响，全球创新药市场正在实现快速发展。笔者获悉，今年中国创新药在利好政策等的扶持下也正在不断崛起并快速成长。如2020年，中国就有36个1类新药(按通用名计)在CDE提交上市申请，另有一大批项目处于临床研发阶段。
在我国，生物医药是国家着力打造的重要战略科技力量，随着“十四五”的开局，未来五年，我国生物医药将借势国家的顶层设计加快培育发展生物医药产业，鼓励源头创新。业内表示，随着国内创新环境和市场环境的不断改善，我国创新药将会实现更大的突破。
且中国创新药不再“只出不进”。如百济神州宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准，成为由中国企业自主研发、并在美国获准上市的抗癌新药。业内表示泽布替尼的成功出海，是中国本土药企从“引起来”到“走出去”的缩影。
据了解，中国创新药谋定出海，不仅仅是泽布替尼。目前，包括恒瑞医药卡瑞利株单抗、康弘药业康柏西普等在内的9个国产1类新药处于全球Ⅲ期临床阶段，共计41项临床试验，适应症主要是在抗肿瘤领域。
创新药企研发热潮正在不断兴起，我国创新药市场也正在不断崛起。但是值得注意的是，目前我国大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的，基础研究相对薄弱。有业内人士指出，面对未来的广阔市场，我国新药研发仍需不断加强基础研究和创新投入。
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