【制药网 行业动态】九月金秋，是万物收获的时节，也是我国医药创新迎来收获的季节。9月3日，国家药品监督管理局传来重磅喜讯，五款1类创新药集中获批上市，覆盖多个关键治疗领域。这批新药的密集落地，将丰富国内临床用药体系，为相关患者带来新的治疗选择。
其中，国药集团同济堂(贵州)制药有限公司的醒脾解郁片是本次获批的一款1.1类中药创新药，为抑郁症中医治疗领域再添重磅利器。当下，轻中度抑郁症发病率持续攀升，传统治疗方案多以西药为主，存在一定副作用与适配局限。该产品具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于轻、中度抑郁症，症见情绪郁闷、低落，表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆，头重肢困、口中粘腻、面色晦暗，舌淡苔白腻或灰腻、脉滑或弦。
在儿科抗感染领域，两款RSV预防新药同步获批，为婴幼儿呼吸道健康筑牢防护屏障。珠海泰诺麦博制药的芮特韦拜单抗注射液是公司自主研发的全人源单抗药物，通过靶向呼吸道合胞病毒(RSV)Pre-F蛋白，阻断病毒入侵宿主细胞，本次该产品获批用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。
瑞阳(山东)生物制药的库莱韦拜单抗注射液(商品名：英沐乐)同样聚焦婴幼儿RSV感染预防。该产品用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[CLD，包含支气管肺发育异常(BPD)]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童，进一步完善了婴幼儿呼吸道疾病的预防用药矩阵。
心血管急症治疗领域也迎来技术突破，Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂(商品名称：星必妥)获批上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作，转复为窦性心律。
而针对难治性血液疾病，Genzyme Corporation申报的1类创新药利扎布替尼片(商品名称：赛立止)获批上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。
此次五款创新药集中获批，是我国医药创新高质量发展的生动缩影。从传承创新的中药新药，到自主研发的生物制剂，再到前沿进口创新药落地，多品类、多领域的新药突破，持续完善我国重大疾病、疑难疾病诊疗体系。未来，随着医药研发力度持续加大、审评审批机制不断优化，将有更多安全高效的创新药落地惠民，持续守护国民健康。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论