【制药网 行业动态】 痛风是我国高发的代谢性慢性病，急性发作时关节红肿剧痛，会严重影响患者生活质量。2026年以来，在国内药企共同发力下，该领域迎来了一波创新成果的集中释放，尤其是在急性发作期的精准治疗和长期降尿酸两个核心环节。
8月20日，国家药监局正式批准三生国健1类创新生物药安弗利奇塔单抗注射液上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
安弗利奇塔单抗为重组抗IL-1β人源化单克隆抗体，通过靶向阻断急性痛风发作的核心炎症介质IL-1β，从源头抑制炎症级联反应，作用机制精准，专门针对常规治疗受限的患者群体设计。该药单次给药可快速缓解疼痛，12周内急性发作风险下降77%，整体安全性和耐受性良好。
8月，一品红发布公告，全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03867片近日已获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，计划近期开展临床试验。该药物主要用于治疗痛风伴高尿酸血症。
APH03867片为新型口服、非肽类小分子URAT1抑制剂，通过抑制肾脏中URAT1的活性，增加尿酸排泄，达到降低血尿酸的效果。目前该药物在境内外均未上市，注册分类为化学药品1类。
5月，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的 1 类创新药鲁兹诺雷钠片(商品名：瑞鸣)上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者。
鲁兹诺雷钠片作用于尿酸排泄关键环节，通过抑制尿酸重吸收促进排泄，可显著提高血尿酸达标率。此次获批基于一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的 III 期临床研究，结果显示其降尿酸疗效显著优于对照组，能长期稳定降低患者血尿酸水平。目前，该药已开启商业化，市场上单粒售价约 30 元。
3月，交晨生物的UA007已启动针对痛风合并慢性肾病患者的IIb期临床研究。据悉，该药物剂型为粉针剂，规格90mg/支，用法用量为每天1次，用药时程3天。
本次试验主要目的为评价不同给药剂量的UA007治疗急性痛风性关节炎合并慢性肾病患者的有效性，为确证性试验提供剂量依据；次要目的包括评价UA007的有效性、安全性、群体药代动力学特征及免疫原性等。
……
总的来说，2026年国内痛风领域已呈现出靶向性增强与管线梯队成型两大特征。同时，传统方案未满足的临床需求也正被逐一攻克。未来随着药企创新的不断落地，广大患者将拥有更丰富、更精准的治疗选择。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论