【制药网 行业动态】近日，由中国生物制药与优微生物合作开发的司美格鲁肽微针贴片(项目代号：CPX301)，正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验默示许可，适应症为体重管理，优微生物提供核心可溶微针技术与工艺支持。
公告显示，CPX301采用可溶微针技术既能实现司美格鲁肽的高效透皮递送，能在保障给药效率的同时，拥有无痛、自主、安全的给药体验。
据了解，近年来随着医药产业技术创新的不断提升，创新早已不再只聚焦于新分子实体本身，提升给药体验、提高患者依从性、拓展应用场景，已成为药物创新的重要组成部分。2026年以来，还有不少药企也在提升给药体验和拓展应用场景方面取得了多项创新成果。
如7月14日，美国FDA正式批准乐意保®(仑卡奈单抗，Lecanemab)皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病(AD)患者的起始治疗。
该疗法将单次给药时长压缩至约15秒，是目前头一种可在家中进行的抗淀粉样蛋白疗法，患者及家属经培训即可居家完成注射，有望免除每两周往返输液中心的奔波。
5月12日，康宁杰瑞宣布，公司自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016高浓度皮下制剂，在澳大利亚开展的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。
此次在澳大利亚开展的是一项开放、多中心Ⅰ期临床研究，旨在评估JSKN016皮下制剂在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐的Ⅱ期剂量(RP2D)。目前，JSKN016皮下制剂在中国的Ⅰb期临床试验申请也已获CDE受理。
6月19日，日本厚生劳动省批准了赛诺菲公司用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的Sarclisa(isatuximab)皮下注射(SC)制剂。
在日本，Sarclisa SC的适应症为联合泊马度胺和地塞米松(Pd)或卡非佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)，以及联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)。
3月9日，君实生物宣布，公司自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(产品代号：js001sc)用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(nmpa)受理。
js001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液(产品代号：js001)的基础上开发的皮下注射制剂，有望给患者带来用药的便捷性。
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总的来说，这些创新成果表明药企正在通过技术手段，将复杂的治疗流程“封装”为简单易行的操作，降低患者接受治疗的门槛，让创新药物真正转化为可触及的临床获益。未来，药企间的竞争将不再只比拼药效，药效 + 给药体验 + 依从性将共同作为核心指标，改良型新药、药械组合或将迎来新一轮发展热潮。
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