【制药网 行业动态】2026年以来，中国医疗器械企业的出海进程正不断提速。有具备出海能力的头部企业，正将自身渠道能力开放给其他创新企业，以试图加速海外发展。
近日，科塞尔与森锋医疗签署战略合作协议。科塞尔将负责森锋医疗Clothoid血管缝合器在海外市场的商业化推进，并同步开展该产品在中国及全球范围内的注册取证与技术合作。
据了解，血管缝合器作为血管闭合装置(VCD)，能将传统的外科缝合操作转化为经皮微创方式，通过缝线实现穿刺点的机械性精准闭合，止血快、效果确切、并发症少，正逐步替代传统人工压迫，成为介入手术标准化的止血方案。
此次科塞尔与森锋医疗的合作，其实是国内医疗器械行业从“单品外销”迈向“体系出海”的一个缩影。公开资料显示，科塞尔医疗是一家深耕血管介入领域、建立了“外周+冠脉+电生理”产品矩阵的平台型企业，其拥有覆盖20多个国家和地区的商业化网络和渠道资源。而森锋医疗是一家专注于创新医用金属材料和骨科植入物研发的医疗科技企业，其Clothoid血管缝合器已获得CE认证，并在十余个国家完成注册验证。
通过合作，科塞尔将为森锋医疗提供高效的全球市场入口，而森锋医疗的产品和已建立的海外专家认知，也将反过来助力科塞尔加速构建出海生态。
实际上，近年来国产医疗器械出海正加速从分散走向整合，从卖产品走向提供服务与整体解决方案。同时，行业也已从单一企业的“单打独斗”，升级为由政府平台、产业联盟和头部企业共同编织的“抱团出海”模式。
据悉，2026年2月，在国家医保局指导下，中国国际医疗设备与器械交易(集采)平台正式上线，定位“全球买、全球卖”，上线以来交易规模已达1.23亿元。
以天津世纪康泰为例，入驻平台仅数月，即通过平台牵线，与巴基斯坦、越南等国签订合同，头批2000枚人工晶状体订单即将落地。
值得一提的是，2026年8月14日，医疗器械产业出海高质量发展大会在昌平区中关村生命科学园举行。会上，昌平区市场监管局与北京医疗器械商会签署“京械出海·市监护航”战略合作备忘录，北京市头个医疗器械企业出海合规指导服务站同步揭牌。
据了解，该服务站将聚焦医疗器械领域，密切关注医疗器械国际技术法规动态变化，将为企业提供政策导航、合规辅导、平台对接、专业培训、资源链接等全流程服务。
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分析人士认为，2026年国内医疗器械企业出海的特征已呈现高端化提速、抱团成势、深耕本土的趋势。未来，在综合性价比优势、技术迭代能力和政策平台赋能的三重作用下，中国医疗器械将加速迈入“技术+服务+体系”的整体出海新阶段，越来越多企业也将在海外实现新增长。
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