【制药网 市场分析】近年来,中国创新药出海摆脱零散、偶然的单次交易形态,演变为标准化、可复制的常态化商业模式。海外药企持续向中国生物医药企业抛出合作橄榄枝,依托海外广阔的市场空间,国产创新药突破国内支付端局限,打开了业绩增长新天花板。在技术突破、市场扩容、模式升级的多重驱动下,国内头部药企纷纷深耕全球化布局,创新药出海迈入规模化、高质量发展的新阶段。
以恒瑞医药为例,公司自2023年起已完成13笔海外业务拓展交易,潜在总交易价值约420亿美元,包括对外许可、NewCo(新设公司)和战略联盟等不同模式,交易对方包括BMS、GSK等制药企业。同时,创新药对外许可合作已成为恒瑞医药推动创新价值全球化的重要路径。2026年上半年,恒瑞医药确认创新药对外许可合作收入14.22亿元,主要来自GSK对外许可合作收入及Braveheart Bio里程碑付款等。
据悉,今年以来,恒瑞医药“NewCo”出海模式成功落地。2026年4月,Kailera Therapeutics在美国纳斯达克上市,成为当时生物科技领域规模大的IPO之一。恒瑞此前以“Newco”模式将自主研发的GLP-1产品组合以最高可达60亿美元的首付款及潜在里程碑付款许可给Kailera,并取得该公司部分股权。8月6日,恒瑞医药另一家“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio也登陆美国纳斯达克。此前,恒瑞将自主研发的Myosin小分子抑制剂HRS-1893许可给Braveheart,并获得含该公司部分股权在内的首付款及相关技术转移及里程碑付款。Kailera与Braveheart相继登陆国际资本市场,验证了恒瑞医药“NewCo”模式在全球化创新合作路径上的战略有效性。
而复星医药的国际化进程也实现从“产品出海”向“体系出海”的战略升级,在创新研发、生产质量、注册准入、商业化及学术影响力等维度全面突破,构建起覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场的全球运营网络。数据显示,2025年,复星医药境外收入129.77亿元,占营业收入31.15%,占比同比提升3.64个百分点。而今年5月,公司与韩国生物技术公司AriBio就阿尔茨海默症在研新药AR1001签署全球独家选择权协议,加速布局神经退行性疾病领域。据悉,此次签约合作项目中的新药AR1001是一款小分子口服药物,其用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验(POLARIS-AD研究,试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者,入组工作于2025年全部完成。
相关研究机构表示,2026年中国创新药出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复机会,医药行业整体呈现积极发展态势,创新药领域凭借技术突破和国际市场拓展潜力,成为行业核心增长点,相关企业通过研发创新和全球化布局实现价值提升。
再如荣昌生物预计2026年上半年实现营业收入约58.50亿元,同比增长逾4.3倍;预计实现归母净利润47亿元,同比大幅逆转。对于业绩为何能大幅逆转,公司解释,主要源于两大因素。第一,核心产品国内销售收入持续增长;第二,与艾伯维签署独家授权许可协议,收到了首付款6.5亿美元。2026年初,荣昌生物公告,公司将自研的产品RC148独家授权许可给艾伯维在大中华区以外地区的开发、生产和商业化,可获得首付款、里程碑付款合计56亿美元。
而信达生物的BD交易也对公司商业化持续赋能。公司与跨国药企(MNC)的合作已从“产品引进”升级为“共同开发+共同商业化”(Co-Co)的深度绑定模式。公告显示,公司与辉瑞、礼来、武田及罗氏等跨国药企合作项目已超过20项,其中包括5个共同开发及共同商业化管线。数据显示,今年上半年,公司产品收入录得超82亿元人民币,同比增长55%以上;其中第二季度产品收入超过43亿元,同比增长约60%。
当前海外药企持续和中国企业开展BD合作已成为一套可复制的商业模式。数据显示,今年1月至6月,我国创新药对外授权共达成81笔合作,交易总额约为1100亿美元,已达2025年全年总额的80%。业内指出,从5年至10年的时间维度来看,一项创新资产在完成对外授权后,无论是后续的里程碑收益,还是产品成功上市后可以取得的持续销售分成,对企业带来的收入与净利润都具备可预见性。
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