【制药网 市场分析】 近日，信达生物与第一三共宣布，双方就维复泰®(盐酸奎扎替尼片)在中国大陆市场达成独家委托推广协议。根据协议，第一三共继续负责维复泰®的临床开发、生产与供应，信达生物获得中国大陆市场独家推广权，负责市场推广和商业化运营。
据了解，维复泰®是一款口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3 - ITD突变，适用于新诊断FLT3 - ITD阳性急性髓系白血病(AML)成人患者，于今年6月获批上市。
业内分析认为，此次第一三共在新药获批后没有自建团队，而是选择与信达生物合作，主要原因是因为信达生物在国内已经建立覆盖肿瘤领域的商业团队，并通过多款创新药上市积累了市场推广经验。通过合作，双方将形成优势互补，将全球创新能力与本土商业化能力进行结合；并快速完成市场教育、医院覆盖和患者触达。
实际上，近年来随着中国创新药竞争加速、本土企业商业化能力提升，以及创新药市场环境变化，越来越多跨国药企开始寻找更高效率的商业化路径。而与此同时，不少中国头部创新药企业也已逐渐成为全球药企中国战略的重要组成部分。
如6月，礼来与信达生物共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国内地的权益达成以下合作协议。信达生物将负责唯择®(阿贝西利片)在中国内地的进口、销售、推广和分销；礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。
公开资料显示，唯择®是礼来自主研发的口服CDK4&6选择性抑制剂，用于治疗HR阳性、HER2阴性的乳腺癌。2020年12月在中国获批上市，2021年即被纳入国家医保目录。值得一提的是，这是信达生物与礼来达成的第八次战略合作，目前双方落地中国市场的合作产品已扩容至七款。
5月，正大天晴与GSK达成合作，前者将获得全球首创乙肝治愈新药Bepirovirsen在中国大陆的独家商业化权益。7月，合作再度升级，正大天晴新增全再乐(Trelegy Ellipta®)和欧乐欣(Anoro Ellipta®)两款全球主流呼吸制剂的国内独家商业化权限。这两款药物分别用于慢阻肺和哮喘治疗，将借助正大天晴覆盖全国超 9000 家医疗机构的网络快速下沉 。
在合作中，正大天晴负责产品的进口、分销、医院准入及推广活动；葛兰素史克继续作为上市许可持有人(MAH)，负责监管注册、质量控制及全球品牌策略 。
3月7日，华润医药商业集团与罗氏制药正式签署合作协议，双方将共同推动乳腺癌治疗领域的药物恩美曲妥珠单抗在中国大陆的商业化运营。
据了解，恩美曲妥珠单抗(T-DM1)，是实体瘤抗体偶联药物(ADC)，于 2020 年在中国获批，2023 年纳入国家医保。双方合作将采用“工业 + 商业”结合模式，罗氏提供创新研发与药品供给，华润医药商业发挥其覆盖全国 31 个省市的营销网络及学术推广优势 。
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总的来说，2026年以来众多国内企业相继与跨国药企落地同框架合作，表明外资/Biotech负责高风险研发与生产，本土大药企负责高难度商业化落地，已成为跨国创新药快速渗透中国市场的主流合作路径之一。未来，预计还有众多企业，将通过这种合作方式快速共享创新药的市场价值。
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