【中国制药网 行业动态】随着一致性评价、带量采购的推进，医药格局面临重构，药企不得不在优胜劣汰的激流中作出转型升级的选择。同时，随着新药审批审评效率提速，也有一批早先布局的药企逐渐迎来产品收获期。笔者根据梳理发现，2月份，以下药企的产品研发情况已有了新的进展，其中不乏高技术高壁垒药物，将为患者带来福音。
百洋制药二甲双胍新药在美上市
近日，青岛百洋制药宣布，公司采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达®在美国获FDA审批上市。
二甲双胍新药奈达是运用渗透泵控释技术的全新降糖产品，将为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。
据悉，奈达®批药品即将发往美国市场，预计年内在中国获批上市，有望成为中国头个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。
恒瑞医药产品新剂型获批临床
恒瑞医药2月28日晚间发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸右美托咪定鼻喷剂的临床试验通知书。
据悉，盐酸右美托咪定鼻喷剂属于麻醉手术镇静用药，恒瑞此前已有注射剂型在国内批准上市，目前国内仅有恒瑞提出鼻喷制剂的临床申请。
复星非霍奇金淋巴瘤治疗药获批
2月28日晚间，复星医药发布公告，公司控股子公司汉霖制药收到国家药监局颁发的关于利妥昔单抗注射液(商品名称：汉利康)用于非霍奇金淋巴瘤治疗的药品注册批件。
公开资料显示， 2月25日，国家药监局网站便已发布通知，该产品是国内获批的头个生物类似药，也是罗氏研发的利妥昔单抗头个国产生物类似药。
截至2019年1月，复星医药针对该产品已投入研发费用近4.54亿元。
海正药业高血压产品ANDA获批
海正药业2月28日晚间发布公告称，控股子公司海正药业(杭州)向美国FDA申报的替米沙坦片的ANDA(即美国仿制药申请)已获得批准。
据悉，替米沙坦片主要适用于成年人原发性高血压的治疗。目前，除了海正药业以外，勃林格殷格翰、现代制药、湖南迪诺制药等药企也有生产该产品。
上海医药终止两产品研发
2月28日晚间，上海医药发布公告称，公司与上海复旦张江生物医药合作研发的重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬处于临床研究阶段，近日双方审慎考量了继续开发该药物的投入风险，决定终止该药物的临床试验。
据悉，上海医药公司对这两个产品已累计投入研发1.27亿元。
信立泰癫痫用药获批注册
2月27日晚间，信立泰发布称，收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片的药品注册批件。
据悉，该产品为癫痫患者用药，系国内头家上市并视同通过仿制药一致性评价的产品。
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