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节前一天,“医药一哥”宣布又一药品获批临床!

来源:制药网
2024/9/30 9:05:3029443
  【制药网 企业新闻】9月30日(国庆节前一天),“医药一哥”恒瑞医药宣布又一药品获得《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
 
  公告显示,该药品为SHR-1905注射液,本品将开展12-17周岁青少年哮喘的临床试验。
 
  据介绍,SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。
 
  目前,全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利康/安进,商品名Tezspire)获批上市,数据显示,2023年Tezspire全球销售额约为6.53亿美元。
 
  截至目前,SHR-1905注射液相关项目累计已投入研发费用约12,207万元。该药未来若能够重新上市,将给患者带来新的治疗选择。
 
  2024年以来,恒瑞医药喜报连连,仅在今年下半年就发布16则关于药品获得《药物临床试验批准通知书》的公告。
 
  其中,9月25日,公司公告获得氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药是一种大脑正电子发射断层扫描成像用放射性诊断剂,用于评估阿尔茨海默病或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的PET成像。原研药品[18F]Flutemetamol注射液于2013年10月在美国获批上市,暂未在中国境内注册申报。
 
  9月23日,公司宣布HRS-2129片将于近期开展临床试验。HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。
 
  8月29日,公司公告,HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片将于近期开展临床试验。其中,HRS-1167片为公司自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子,拟用于治疗前列腺癌。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。
 
  8月15日,公司宣布,SHR-2106注射液将于近期开展临床试验,SHR-2106注射液是公司自主研发的单克隆抗体药物,拟用于治疗活动性原发性干燥综合征。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。
 
  8月13日,公司公告称,SHR7280片将于近期开展临床试验,申请的适应症为,SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素(LH)等促性腺激素的合成和释放,用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症。国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂。
 
  ......
 
  公司产品持续推进的背后,离不开公司的高研发投入。2024年半年报显示,公司上半年累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,至今公司累计研发投入超400亿元。
 
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