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药用级环拉酸钠矫味剂医用药典标准GMP认证
本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三LV甲烷或乙MI中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。
【含量测定】取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
【贮藏】密封保存。
药用级环拉酸钠矫味剂医用药典标准GMP认证