药用级乙酸乙酯澄清液体医用药典质量标准

　　药用级乙酸乙酯按无水物计算，含C4H8O2不得少于99.5%（g/g）。

　　【乙酸乙酯性状】

　　本品为无色澄清的液体，有水果香味。

　　本品在水中溶解，与乙醇、丙酮或二氯甲烷任意混溶。

　　相对密度：本品的相对密度（通则0601）为0.898～0.902。

　　折光率：本品的折光率（通则0622）为1.370～1.373。

　　【乙酸乙酯鉴别】

　　（1）本品燃烧时产生黄色火焰和醋酸味。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【乙酸乙酯检查】

　　溶液的澄清度与颜色：取本品1.0ml，加水15ml，混匀，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　酸度：取本品2.0ml，置锥形瓶中，加中性乙醇10ml与酚酞指示液2滴，摇匀，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至显粉红色。消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.10ml。

　　易炭化物：取本品2.0ml，置25ml具塞比色管中，加硫酸10ml，密塞振摇，静置15分钟，不得显色。

　　不挥发物：取本品20.0ml，置已恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.6mg。

　　有关物质：取本品作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱，起始温度为90℃，维持5分钟，以每分钟28℃的速率升温至240℃，维持2分钟；进样口温度为260℃，检测器温度为280℃。

　　水分：不得过0.1%（通则0832第一法2）。

　　【乙酸乙酯含量测定】

　　取本品约1.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，加热回流1小时，放冷，加酚酞指示液1滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于44.05mg的C4H8O2。

　　【类别】药用辅料，溶剂。

　　【贮藏】密闭保存。

药用级乙酸乙酯澄清液体医用药典质量标准