药用级十二烷基硫酸钠粉末医用药典质量标准

药用级十二烷基硫酸钠粉末医用药典质量标准

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具体成交价以合同协议为准
2023-09-15 11:08:01
440
属性:
CAS号:151-21-3;产地:国产;分子式:C12H25NaO4S;规格:500g/瓶;级别:药用级;证书:GMP证书;
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产品属性
CAS号
151-21-3
产地
国产
分子式
C12H25NaO4S
规格
500g/瓶
级别
药用级
证书
GMP证书
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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级十二烷基硫酸钠粉末医用药典质量标准
本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。

详细介绍

药用级十二烷基硫酸钠粉末医用药典质量标准

  本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。

  【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末;有特征性微臭。

  本品在水中易溶。

  【鉴别】 (1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

  (2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】 碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。

  氯化钠与硫酸钠 氯化钠 取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.5~10.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

  硫酸钠 取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不再显氯化物的反应,并在500~600℃炽灼至恒重,每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4。

  氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

  未酯化醇 取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量,不得过4.0%。

  重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  【类别】 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。

  【贮藏】 密封保存。

  【标示】 应标明十二醇的标示值,以及十二醇与十四醇的含量之和的标示值。

药用级十二烷基硫酸钠粉末医用药典质量标准

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