药用氨丁三醇晶体CDE备案登记CP药典标准

    氨丁三醇，分子式为C4H11NO3，白色结晶或粉末。熔点171-172℃，沸点219-220℃/1.3kPa，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、四氯化碳，对铜、铝有腐蚀作用，有刺激性。药用级氨丁三醇为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

    药用级氨丁三醇基本信息

    中文名称：氨丁三醇;

    中文别名：三羟甲基氨基甲烷；2-氨基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇;缓血酸铵;2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇;缓血酸胺;三(羟甲基)氨基甲烷;

    英文名称：Trometamol

    英文别名：8VTE1L;Tham-E;thamset;THAM;riladyl;Talatrol;1,3-Propanediol,2-amino-2-(hydroxymethyl)-;Trizma;TRISMAT;TRIS;Tromethamine;Pehanorm;

药用氨丁三醇晶体CDE备案登记CP药典标准

    CAS号：77-86-1

    MDL号：MFCD00004679

    EINECS号：201-064-4

    RTECS号：TY2900000

    BRN号：741883

    PubChem号：24899961

    分子式：C4H11NO3

    结构式：

    分子量：121.13500

    精确质量：121.07400

    PSA：86.71000

    药用级氨丁三醇合成方法

    1.用相应的硝基化合物还原或催化氢化方法制取。

    2.可用硝基甲烷与3mol甲醛作用生成三羟甲基硝基甲烷，再还原成三羟甲基氨基甲烷。

    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C4H11NO3。

    【类别】药用辅料，酸碱平衡调节剂。

    【贮藏】遮光，密封保存。