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生产厂家厂商性质
济南市所在地
Product Name（名称） | FAVIPIRAVIR 法匹拉韦 | |
CAS No. | 259793-96-9 | |
Batch No.（批号） | 20200310 | |
Report Date（报告日期） | 20200310 | |
Perform Standard（执行标准） | Enterprise Standard（企标） | |
Items（项目） | Standards（标准） | Results（分析结果） |
Character （性状） | off-white to yellow powder 类白色至黄色粉末 | Conform 符合规定 |
Solubility （溶解度） | Soluble in DMSO | Conform 符合规定 |
Water （水分） | ≤1.0% |
0.1%
|
PH | 3.0-5.0 | 3.8 |
Identification （鉴别） | HPLC/IR | Conform 符合规定 |
Related Substances （有关物质） | Single Impurities单项杂质 ：≤0.2% | 0.03% |
| Total unknown impurity总杂质 ：≤0.5% | 0.11% |
Residual solvents （残留溶剂） | Ethanol≤5000ppm | ND |
| Mthanol≤3000ppm | 175ppm |
| Ethyl acetate≤5000ppm | 565ppm |
Heavy metals （重金属） | ≤10ppm | Conform 符合规定 |
Residue on ignition （炽灼残渣） | ≤0.5% | 0.1% |
Loss on drying （干燥失重） | ≤0.5% | 0.19% |
Assay （含量） |
| 99.9% |
