制药辅料羟苯甲酯钠的功效及使用方法

制药辅料羟苯甲酯钠的功效及使用方法

羟苯甲酯钠，英文名称是SODIUM METHYLPARABEN，别名：对羟基苯甲酸甲酯钠、尼泊金甲酯钠。羟苯甲酯钠在化妆品、护肤品里主要作用是表面活性剂，防腐剂。

取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；取羟苯甲酯对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照品溶液；另取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml含0.01mg的混合溶液。
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂；以1%溶液-甲醇（40∶60）为流动相；检测波长为254nm。取混合溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰和羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%～25%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积的1/20.4倍（0.54%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积0.8倍（1.00.8%）。
干燥失重 取本品，用硅胶为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。