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药用辅料混合脂肪酸甘油酯36型38型药典数据
药用辅料混合脂肪酸甘油酯36型38型药典数据
混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,即辅料。由于栓剂是医药领域应用的。
【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。
本品在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后,熔点可能会提髙过1℃。因为基质的复杂性,所以对于这种老化现象不容易解释其机理。有证据表明存在微小的由无定型向结晶(其中可能有或不可能有多晶型转变)的转变,然而其他有些研究者发现,熔点的改变与甘油三酯向更稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。在熔点测定之前,可以“有条件地”认为基质是一种稳定的晶体形式。
据表明,氨茶碱会与一些硬脂基质中的甘油反应生成肼。当老化或暴露在较髙温度下,会出现降解和硬化的现象。同时栓剂的熔点也会明显升高。乙二胺的含量也会下降。―些腊溶性的药物,如加入到基质中后,会降低基质的熔点。同样,当大量的固体或液体活性物质分散在基质中后,混合栓剂的流变学特性会发生改变。
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