cp2020版药典预胶化淀粉500g 25kg整套资质 

cp2020版药典预胶化淀粉500g 25kg整套资质

预胶化淀粉 本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
    【性状】 本品为白色或类白色粉末。

制备

食品级预胶化淀粉系将42%（w/w）水性淀粉浆加热制得，温度控制62-72℃。需加入胶化助剂及表面活性剂，控制再水化或减少干燥时的黏度。加热后形成水性糊，经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥，或转鼓干燥，粉碎至所需粒度范围。 ^[1] 

药用全预胶化淀粉不使用添加剂，将未胶化的淀粉水混悬液铺展于热鼓上，同时实现胶化和干燥工序。部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得。 ^[1] 

应用

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在制药领域，用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比，预胶化淀粉可增加流动性和可压性，用于干法压片工艺中的粘合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。 ^[1] 

质量标准

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拼音名：Yujiaohua Dianfen

英文名：Pregelatinized Starch

书页号：《中国药典》2015年版四部第556页。 ^[2] 

本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。

【性状】本品为白色粉末；无臭，无味。

鉴别（1）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。

（2）取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色。

（3）取本品，用甘油试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。

（4）取本品，在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字*消失。