药用预胶化淀粉医药级可压性淀粉药准字号

预胶化淀粉Yujiaohua DianfenPregelatinized Starch本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。    【性状】 本品为白色或类白色粉末。        【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。    【贮藏】密闭保存。

预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。预胶化淀粉稳定但容易吸湿，应保存于密闭容器中，放于阴凉、干燥处。

•用途预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉相比，预胶化淀粉能增加流动性与可压性，用于干法压片工艺中用作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此，一般好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。预胶化淀粉也可用于湿法制粒。

•应用实例：

1、阿司匹林（直接压片）

取阿司匹林（20目结晶）360.0份，α-淀粉90.0份常法直接压片即得。

2、速尿（制粒压片）

速尿40.00份，乳糖10.37份，α-淀粉粉3.50，为A组分；取硬脂酸0.75份，硬脂酸镁0.38，α-淀粉15.00份，为B组分。其制法是先将B组干燥混合，然后加入质量分数为11.58%的水制粒，干燥后，过20目筛，再将A组与颗粒混合压片即得。

药用预胶化淀粉医药级可压性淀粉药准字号