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武汉市所在地
产品名 乙胺嘧啶,息疟定
英文名 Pyrimethamine
分子式C12H13CIN4 分子量 248.71
本品为含C12H13ClN4不得少于99.0%。
乙胺嘧啶【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为239 ~242℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1ml中约含13μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm )为309~329。
【鉴别】 (1) 取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 272nm的波长处有大吸收,在261nm 的波长处有小吸收。
(2) 取本品约0.1g,加无水碳酸钠0.5g,混合,炽灼后,放冷,残渣用水浸渍,滤过,滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】
酸碱度 取本品0.30g ,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2 滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml ,应显红色。
有关物质 取本品,加甲醇(9:1) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇(25:10:10:2)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml,加热溶解后,放冷至室温,加喹哪啶红指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液几乎无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg 的C12H13ClN4。
【产品用途】医药原料药,本品主要用于疟疾的预防和弓形虫病的治疗。
【产品包装】25KG/纸板桶
【有效期】2年