药用级交联羧甲纤维素钠特性
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药典药用级交联羧甲纤维素钠特性

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具体成交价以合同协议为准
2024-11-26 14:57:17
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属性:
CAS号:74811-65-7;产地:国产;规格:1kg25kg;级别:药用级;
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产品属性
CAS号
74811-65-7
产地
国产
规格
1kg25kg
级别
药用级
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

药用级交联羧甲纤维素钠特性交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等

详细介绍

药用级交联羧甲纤维素钠特性

产品主要特性

本品在药剂中主要用作高效崩解剂,为三大超级崩解剂之一,可以为分散片、口崩片、速释片等提供优良崩解性能。其主要特性是:

1、 本品的纤维特性产生强烈的毛细管作用,因而具备良好的吸水能力(纤维长,能够有效地引导液体);同时交联化学结构形成了一种不水溶的亲水性、高吸水性的物质,具有良好的快速膨胀特性(突出的膨胀特性)。与其它崩解剂相比,这种双重功能使本品在极少量使用时也具有超级崩解功能。

2、 根据制剂试验对比结果显示,与其它超级崩解剂相比较,因为本品兼具较高的吸水膨胀性和自身结构的毛细作用两种因素,溶液可直接渗透至片芯,导致了极快的吸水率;无论亲水性填充剂或疏水性填充剂,都能产生较短的崩解时间。

3、 在改善以片剂为主的固体制剂的崩解和溶出方面,崩解力强,用量低。本品的超级崩解特性能够在即使很少量使用(添加用量为0.5%~5.0%)即可发挥的崩解效果,能对非常硬的片剂或胶囊起作用,因而具有高成本效率。

4、 能用于所有的片剂工艺中,尤其在直接压片工艺中崩解性能突出。

5、 在大多数情况下,本品可在压片前的湿法制粒过程中加入,或以外加法加入到干粒子中,可以充分利用它的吸水性和膨胀性能来改进药物溶出。

6、 本品外加或内加,或内外加相同量,片剂的脆度不受影响。

7、 本品为高流动性粉末,一般用量水平下不会干扰制剂的粘合和流动性。

8、 崩解性能几乎不受硬度和压片压力的影响,不受pH和粘度的影响。

9、 本品可压性好,压片压力小,不影响药片溶出。

10、 与其它崩解剂相比,本品制得片剂的崩解时限和释放效果不会经时而变,显示了优良的经时稳定性,在很多制剂中表现了很好的长期稳定性


药用级交联羧甲纤维素钠特性



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